医药级胶囊用明胶符合药典标准cp版有质检单

医药级胶囊用明胶符合药典标准cp版有质检单

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不*酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

1、植物胶囊与明胶胶囊的原料不同

明胶胶囊主要成分为优质药用明胶，明胶来源动物的皮、筋、骨骼中的胶原蛋白，是从动物结缔组织或表皮组织中的胶原部分水解来的蛋白质;植物胶囊主要成分为药用羟丙基甲基纤维素( HPMC ) ，即2- 羟丙基甲基纤维素，纤维素是自然界资源丰富的天然聚合物，HPMC 通常用短棉绒或木浆为原料， 经醚化制成。

2、植物胶囊与明胶胶囊的贮存条件不同

在贮存条件方面，经大量试验，在低湿条件下几乎不脆碎，高温湿度下胶囊壳性状依然稳定，对于储存条件下植物胶囊各项指标不受影响。明胶胶囊则易在高湿条件下胶囊粘连，低湿条件下失水硬化或脆碎，对贮存环境的温度、湿度和包装材料依赖性强。

3、植物胶囊与明胶胶囊的生产过程不同

植物羟丙基甲基纤维素制成囊壳后，依然具备天然概念。空心胶囊的主要成分为蛋白质，所以易滋生繁殖菌和微生物，生产过程中需要添加防腐剂，且成品包装前还需要选用环氧乙烷方式灭菌，以保证胶囊的微生物控制指标。而植物胶囊生产过程不需加入任何防腐剂，无需灭菌处理，从根本上解决了防腐剂残留问题。

4、植物胶囊与明胶胶囊的特性不同

植物胶囊相对于传统的明胶空心胶囊具有适应性广、无交联反应风险和稳定性高的优势，释药速度相对稳定，个体差异较小，在人体内崩解后不被吸收，能通过排泄物排出体外。