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1、 新生儿脑功能监护系统工作站:
1) 工作站主机配置:内存≥2G,硬盘≥250G,USB接口≥4个,以太网接口,CD刻录光驱; 显示:≤15英寸TFT显示(分辨率≥1024*768),方便床旁监护;
操作方式:支持触摸屏操作,脚控显示器可升降直立式支架,方便临床使用;
2) ★监护参数显示: 提供左脑(P3-C3)、右脑(P4-C4)以及P3-P4交叉大脑(产品检测报告上有明确写出)aEEG趋势图和对应EEG实时波形图同屏显示,可选左、右脑交叉通道(P3-P4)趋势图和对应EEG实时波形图同屏显示,更快捷方便地用于NICU新生儿脑损伤异常患儿的初筛和治疗监护;并提供能证明其功能的CFDA注册登记或检测报告;
3) ★aEEG背景活动图像显示模式:同屏显示趋势图≥3小时,能够对aEEG趋势图形进行CFMsight灰度增强显示,便于aEEG图像背景模式理解和识别干扰;并提供能证明其功能的屏幕显示或打印报告样张;
4) ★监护参数质控:具有对电极信号采集实时同屏阻抗检测功能,提供检测波形实时显示及异常状态报警和位置提示,确保监护采集EEG数据的准确和方便临床识别干扰;并提供能证明其功能的屏幕显示或打印报告样张;
5) 异常断电恢复:具有断电恢复功能,系统再次通电后可自动开机并进行到断电前病人记录状态;
6) ☆特殊事件标记记录:可对记录时发生的特殊事件进行自动标记或手动标记;
7) ☆报告打印功能:能将患儿信息、屏幕显示的aEEG趋势图、EEG脑电图形和阻抗显示波形采集记录到报告PDF文档,提供横向或纵向两种排版模式;并提供能证明其功能的打印报告样张;
8) ★适用范围:用于NICU新生儿生后28天内,矫正胎龄24-46周,通过EEG/aEEG监测脑活动状态及HIE辅助评价 ,并提供FDA和CFDA注册报告;
9) ☆监测患儿识别精度:软件可设置检测患儿胎龄精度到分钟;
10) ★辅助智能识别:提供针对aEEG背景活动图形的惊厥识别和背景模式分类,并提供异常报警和位置标记。
2、 新生儿脑电信号采集器:
1)双极差分信号通道数:≥3,采用USB数据传输接口与监护系统互联;
2)模拟数字转换器: SAR ADC (16x oversampling)
3)采样率: 2000 Hz
4)分辨率:16 bits
5)抽样量化: 300 nV
二、特殊功能软件应用需求(智能分析和网络应用):
1) 基于Windows 操作系统应用,支持触摸屏操作,可兼容多种类型打印机报告输出;报告系统:可根据监护结果选取EEG和aEEG片段,以图文形式的A4格式报告输出;
2) 能根据实时采集的EEG及aEEG背景活动图形,依据5级分类标准指南(连续正常电压 CNV、 不连续正常电压 DNV、暴发抑制 BS、 连续极低电压CVL、 等电位线 FT) ,智能提示aEEG图形分类,为临床及时处理提供必要信息反馈;
3) 能根据实时采集的EEG及aEEG背景活动图形,智能提示或标记aEEG图形中可疑惊厥发作或≌有可能成为惊厥活动的图形位置,并可同屏提取EEG图形对比;
4) 具有网络端PC访问脑功能监护系统工作站功能,可在NICU护士站或医生终端对监护系统进行EEG或aEEG实时监护数据及波形浏览、数据保存和事件标记等操作,其操作记录与监护操作记录用不同颜色字符提示;方便实现网络化监护功能。