ECP017G 乳腺旋切穿刺针及配件

一.临床适用范围：适用于超声引导下乳腺微创活检取样。

　　二.投标设备为非接触人体有源器械，其配套乳房活检取样探针为一次性无菌无源接触人体有创外科器械，须分别具有各自独立的医疗器械注册证，即提供投标设备医疗器械注册证1份，乳房活检取样探针医疗器械注册证1份。

 ECP017G 乳腺旋切穿刺针及配件　　

三．主要功能及配置

　　1.按键式显示屏：屏幕可通过按键直接操作主机。

　　2.穿刺及取样方式：单人操作，单次穿刺，连续取样，并直接将样品收集在集样盒内，不需专人夹取。

　　3.真空、取样要求：

　　3.1真空强度和持续不间断负压抽吸：实际17-29inHg，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。

　　3.2单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。

　　4.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。

　　5.活检取样针要求：

　　5.1三凹面设计：穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织

　　5.2一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒，避免传统的双通道产生的负压方向不同而导致通道堵塞，且全封闭装置可避免细胞针道转移。

　　5.3规格：活检取样针的规格必须具有7G大小，其他具有多规格可选。

　　5.4驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。

　　5.5扇形剪切模式，利用剪切力确保切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。