SASU/6生物指示剂说明书
时间:2021-11-26 阅读:2015
详细参数:
型号:SASU/6
菌种:枯草芽孢杆菌 ‘5230’ 35021
生物指示剂用途:低温溶液的蒸汽灭菌
培养: 35-39℃培养。所提供的细菌培养基符合促生长能力的需求。
纯度:使用标准平板计数技术时没有污染的证据
生产批号:
失效日期:2015年12月23日
热冲击计数:1.3×106孢子量/支
抗力分析: D值 存活时间 杀灭时间
110℃蒸汽 4.7 19.53 47.92 min
115℃蒸汽 1.1 5.0 10.0 min
121℃蒸汽 0.3 1.8 2.7 min
Z值: 9.5℃
使用详细说明:
1. 将生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。AAMI建议每次灭菌至少要放置10只生物指示剂。
2. 通过验证分析在最难进行灭菌或合适的区域放置测试样品。
3. 灭菌后,将生物指示剂和产品送到测试实验室,使用至少一只未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。
培养与结果判读:
1. 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养的。
2. 程序:
a.将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内,在培养的同时进行目视检查。
b.将生物指示剂放置在35-39℃的环境中培养72小时。
c.每日观察指示剂的培养情况。
黄色的及/或浑浊的=繁殖=没有进行灭菌
红色的=没有繁殖=已灭菌
如果达到了灭菌效果,生物指示剂应没有繁殖。
如果指示剂在培养过程中变为黄色或变浑浊,则表明孢子在灭菌过程中存活下来,没有被灭菌。
注意事项:
a. 阳性 在每个连续试验中使用至少一只生物指示剂作为阳性对照。使用一只未灭菌的生物指示剂进行培养。颜色从红色变为黄色或变浑浊表明培养基具有合适的促生长质量,生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照没有繁殖,不要使用此包装的生物指示剂。联系生产商。
储存和处置:
1. 在2-8℃的冰箱中进行保存。避光保存。
2. 焚烧或在121℃至少30分钟的条件下进行灭菌。
3. 在每盒指示剂的外面清晰地标注了生物指示剂的有效期。