纪革森（Mrogi）品质提供MA/6蒸汽灭菌生物指示剂

品牌：Mesalabs

名称：MagnaAmp 121℃高温高压蒸汽灭菌安瓶生物指示剂(ATCC7953 10⁶)

英文名称：Mesalabs MA/6 MagnaAmp 121℃

货号：MA/6

包装规格：50T+10NC/盒

商品用途：用于监视安瓿、大型容器内液体、洗液消毒器的蒸汽(121℃)灭菌的自含式安瓿生物指示剂

适用范围与相关特点：

MA/6蒸汽灭菌生物指示剂，适用于培养基、耐热液体制剂等。一般而言MA/6可用于液体体积大于200ml的液体。SA/6可用于200ml以下的液体。

1、自含式安瓿生物指示剂，用于监视安瓿、大型容器内液体、洗液消毒器的蒸汽灭菌。

2、含有嗜热杆菌孢子和特殊配方的培养基。若孢子生长，培养基颜色会变成鲜明的黄色。

3、使用简便，可在48小时内得到结果，且无需实验室操作。

灭菌步骤：

1.将生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。AAMI建议每次灭菌至少要放置10只生物指示剂。

2.通过验证分析在难进行灭菌或合适的区域放置测试样品。

3.灭菌后，将生物指示剂和产品送到测试实验室，使用至少一只未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。

灭菌生物监测：

1. 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养的。

2. 程序：

a．将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内，在培养的同时进行目视检查。

b．将生物指示剂放置在55-60℃的环境中培养48小时。

c．48小时的培养时间与FDA通过降低培养时间验证（RIT）方案中的标准相符。

d．每日观察指示剂的培养情况。

结果判读：

黄色=繁殖=没有进行灭菌

紫色=没有繁殖=已灭菌

如果达到了灭菌效果，生物指示剂应没有繁殖。

如果指示剂在培养过程中变为黄色，则表明孢子在灭菌过程中存活下来，没有被灭杀。

控制：

a.阳性 在每个连续试验中使用至少一只生物指示剂作为阳性对照。使用一只未灭菌的生物指示剂进行培养。颜色从紫色变为黄色表明培养基具有合适的促生长质量，生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照没有繁殖，不要使用此包装的生物指示剂。并联系生产/经销商。

商品储存和处置：

1.在2-8℃的冰箱中进行保存。避光保存。

2.焚烧或在121℃至少30分钟的条件下进行灭菌。

3.在每盒指示剂的外面清晰注了生物指示剂的有效期。