一次性使用配药注射器微粒污染测试仪

MWL-01一次性使用配药注射器微粒污染测试仪

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1999 1

具体成交价以合同协议为准
2024-08-05 10:42:22
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产地类别:国产;应用领域:医疗卫生,食品,生物产业,制药,综合;
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产地类别
国产
应用领域
医疗卫生,食品,生物产业,制药,综合
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济南米莱仪器有限公司

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产品简介

一次性使用配药注射器微粒污染测试仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368标准研制的微粒计数器,可用于输液、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2020年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。

详细介绍

      一次性使用配药注射器微粒污染测试仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368 标准研制的微粒计数器,可用于输液、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2020年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。

测试原理

一次性使用配药注射器微粒污染测试仪采用光阻法原理,采用进口激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。

产品特征

内置GB 8368 – 2018、2020《中国药典》等专用检测标准

自动微粒数污染评价,根据标准加权计算微粒数

精密注射器采样装置,采样体积精确,速度稳定,且不易堵塞

内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求

采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调

USB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告

强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备

LE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理

符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理

技术参数

粒径范围

2-600 μm

粒径通道数

24通道(2~100 μm*任意设置)

最大检测浓度

10000 particles/ml

准确度

±10%

重复性

RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样)

取样速度

60 ml/min

取样体积精度

±1.5%

取样体积范围

1-500ml

传感器材质

316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR

电源

AC 100~240V,50/60HZ

搅拌方式

磁力搅拌(转速可调)

数据输出

RS232接口;USB;内置打印机

显示输出

7寸LCD彩色触摸显示屏

尺寸

320(L)×309(W)×394(H) mm

操作软件

LE-Assistant

测试标准

GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004

产品配置

标准配置:主机    

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