LSSD-01无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏仪适用于医疗器械透气性和非透气性透析包装袋检测粗大泄露气泡法测试，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是医疗器械、制药、日化等行业理想的检测仪器

无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏仪 特征

l 搭载5寸IPS高清触控屏，配备静音微型打印机

l 用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能；

l 智能控制加压、保压、计时、泄压试验过程“一键化”操作，测试效率高

l 试验量程可选测试范围宽、应用领域广

l 膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法

l 破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式选择

l 测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化

l 采用shijiezhimingSMC进口的气动元件，性能经久耐用、稳定可靠

粗大泄漏气泡检测原理

　　1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的zhongyang。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器，并使空气泄露为最小。如果必要，用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。

　　2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约2.5cm。向包装内施加空气。

　　3. 必要时，调节气体和限压阀，缓慢对包装充气至大于或等于所规定的最小试验压力。必要时，调节限压阀和压力调节器以保持恒压。

　　4.检验整个包装上显示破损（密封处通道、针孔、破裂、撕裂等）区域的气泡流，检验时间依据包装大小而定。

　　5. 从水中取出包装，标出所有观察到的破损区域。

符合标准：

ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ASTM F2096、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002、YY/T 0681

技术指标

测试范围:  0 ～ 10 KPa;     0～100 KPa;      0 ～ 500KPa;  （可选）

精度：0.5级

充气头:     Φ11mm

测试容器：300mmL*300mmW*210mmH

气源压力:  0 ～ 0.9 MPa（气源用户自备）

气源接口:  Φ8mm 聚氨酯管

电源：      220VAC 50Hz  

标准配置：主机、微型打印机、测试架、测试容器、限位板、电源线、保险丝、说明书、合格证、装箱单