新准仪器 品牌
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济南市所在地
LSSD-A无菌包装袋泄漏与密封强度测试仪适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装袋、YY/T0681医疗器械复合无菌包装袋等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、蠕变、内压法检粗大泄漏、密封性能的量化测定。LSSD-A无菌包装袋泄漏与密封强度测试仪同时满足GB17876塑料防盗瓶盖、软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎街强度等指标的量化测定。
技术特征
l 搭载液晶显示和按键操作,配备静音微型打印机
l 智能控制加压、保压、计时、泄压试验过程“一键化”操作,测试效率高
l 试验量程可选测试范围宽、应用领域广
l 膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法
l 破裂测试、保压试验模式选择
l 测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化
l 采用SMC进口的气动元件,性能经久耐用、稳定可靠
YY/T0681.3无菌医疗器械包装/无约束包装抗内压破坏,胀破、蠕变、蠕变到破裂测试方法
四边封(全封)无菌包装袋采用充气装置 开口式三边封包装袋采用测试密封充气装置
1、破裂测试:通过测试设备向软包装袋内加压直至破裂。此试验方法可以测得被测试样的最大破裂压力(被测试样破裂前所承受的最大压力)。
2、蠕变测试:向软包装袋内施加一定的压力,同时维持这个压力到一个规定的时间,能保证包装完好无泄露的试样被判为“合格”,否则被判为“不合格”。
3、蠕变到破裂测试:向软包装袋内部增压到一个规定的压力,保持压力直到包装件出现泄露,相对于蠕变测试,这里的压力值设置更高,以保证包装件在一个合理的时间内被损坏。此方法测得的是施压后包装件能保持压力直至泄露的间隔时间。
YY/T0681.9无菌医疗器械包装/约束板内部气压法软包装密封胀破试验方法
约束板是一种试样固定装置,加压过程中,包装袋位于两个平行的刚性约束板之间,以限制包装膨胀和外形变形,但是周围密封区域不受限制,如图3。在正压法密封性测试中,将包装置于约束板中进行内加压,施加的压力可以均匀的分布在包装袋周围的密封区域,进而保持包装袋尺寸的稳定性。包装袋的密封通常位于包装袋四周的位置。通过这种方法,可以最大限度地对受压力较低的密封区域进行测试,得出包装破裂所需要的压力。
技术指标
测试范围:
0~600kPa;0~87.0 psi(常规) 0~100kPa;0~14.5psi(可选)
0~400kPa;0~58.0psi(可选) 0~250kPa;0~36.3 psi(可选)
0~1MPa;0~145.1psi(可选) 0~1.6MPa;0~232.1psi(另购)
精 度:0.5级
气源压力:0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)
气源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:340 mm(L)× 300 mm(B)× 180 mm(H)
试验座尺寸:305 mm(L)× 356mm(B)×325mm(H)
电 源:AC 220V 50Hz
净 重:23kg
依据标准:GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、GB/T17590、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YY/T0681、YBB00252005、YBB00162002
标准配置:主机、微型打印机、电源线、测试架、说明书、合格证
选 购 件:约束板试验装置;开口包装试验装置;塑料防盗瓶盖密封性能试验装置;软管密封性能试验装置;气雾剂阀门密封性能试验装置