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¥1600一、选址要求
干细胞实验室选址要求应选用空气质量标准符合 GB3095 标准分为二级标准,不宜选址在易发生自然灾害、将要拆迁的建筑区和市政规划不明确的区域。
二、洁净等级要求
无毒及无菌的培养环境是保证培养细胞生存的首要条件,按照现行国内GMP标准,细胞培养的环境,核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部达到百级。
三、平面设计原则
干细胞实验室设计应遵循一般平面设计原则:分区明确、流线清晰、可持续性。
四、实验室的布局
干细胞实验室的布局一般为长方形中间走廊形式,可以限度地利用空间和自然采光。
浅谈干细胞实验室设计规范与建设要求
干细胞实验室内景
五、功能区划分
功能区的划分有:更衣室、样本接收室、干细胞制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、干细胞储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。每一类分析的操作间应有单独的、适宜的空间操作区域,送检样品的接收和储存区域,废弃物的存放区域,物品的存放区域;满足空间、设施、设备、洁净度的要求和质量控制区应与制备区实施物理隔离。
干细胞实验室设计时必须的几个重点区域:
第一是核心区:制备间及细胞培养;
第二是辅助区:准备,清洁,消毒等其他辅助功能区域;
第三是存储区域做样品的存储;
第四是更鞋缓冲及人流区域。
六、实验室流程要求
干细胞实验室应有严格的流程控制,符合各种操作的实验流程。在设计流程中注意控制人流走向、样本走向、成品走向和污物走向等,避免交叉污染等情况。
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