医药用级硬脂酸镁

硬脂酸镁（Magnesium Stearate），商品名十八酸镁、十八烷酸镁。主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。

硬脂酸与棕榈酸相对含量医药用级硬脂酸镁

取本品O.lg，精密称定，置锥形瓶中，甲醇溶液一水合物或二水合物适量（相当于14g) ，加甲醇溶解并稀释至100ml，摇匀）5ml,摇匀，加热回流10分钟使溶解，从冷凝管加正庚烷4ml，再回流10分钟，冷却后加饱和氯化钠溶液20ml，振摇，静置使分层，将正庚烷层通过装有无水硫酸钠O.lg (预先用正庚烷洗涤）的玻璃柱，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521)试验。用聚乙二醇20M为固定相的毛细管柱，起始温度70°C，维持2 分钟，以每分钟5°C的速率升温至240°C，维持5 分钟；进样口温度为220°C, 检测器温度为260°C。分别称取棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯对照品适量，加正庚烷制成每lml中分别约含15mg与lOmg的溶液，取1M1注入气相色谱仪，棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应大于3 .0。精密量取供试品溶液lml, 置100ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀，取1ul注人气相色谱仪，调节检测灵敏度，使棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰应能检出。