有批件资质备案药用甘露醇

有批件资质备案药用甘露醇

　本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。　　本品在水中易溶，在和中几乎不溶或不溶。　　熔点  本品的熔点（通则0612）为166～170℃。　　比旋度  取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。　　【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的试液，即溶解成棕色溶液。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。　　【检查】酸度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，应显粉红色。　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。