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冻干微球冻干机也叫冻干微芯,冻干珠,是指将药物、酶制剂、试剂等分散在冻干后的微球框架中,它是一种疏松多孔的球状实体,其粒径一般在1—5mm之间。冻干微球由于定量精确、容易复溶、储存方便等特点,备受医药行业欢迎。微球目前主要是应用在核酸诊断试剂冻干、 检验检疫冻干 、宠物体外诊断试剂冻干和生物医药行业冻干。
冻干微球由于是球状,外观好,冻干效率高,冻干容积率高,可以分装的容器具有多重选择,使用方便,能够保持酶或蛋白活性,因此是目前诊断试剂行业研究的热点和新方向。
冻干微球由于体系小,采用的冻干机不同于标准品,质控品等的冻干机,对于冻干机的控温精度和屏蔽外界干扰热的能力要求比较高。所以我公司针对微球冻干,设计开发的冻干微球冻干机具有针对性,能够适合微球冻干和分子诊断试剂冻干,有效屏蔽外界干扰热,温度均匀,泄露率低,密封性好,极限真空好。板层温度为-55℃,采用硅油循环加热,温度均匀,效率高。
真空泵抽速大,实现更高的极限真空度,质量稳定,性能可靠,极限真空可达1pa以下。
冻干控制系统特点:采用触摸屏加PLC的冻干程序控制,触摸屏操作,避免按钮失灵带来的困扰,操作简单,方便易懂。
冻干模式选择:摸索工艺可以选择手动模式操作,工艺参数确定优化出最佳工艺之后可以一键切换至自动模式,方便快捷,可靠。
真空及温度校准功能,以保证数据的准确性。
真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。
各个设施具有独立过流保护和超载保护,系统加热系统具有超温保护功能。真空泵保护功能,可设定真空泵启动冷阱温度,保护真空泵使用寿命。系统内功能逻辑互锁功能实现安全互锁。
标配油雾过滤器,免除抽真空时,油雾对人体的毒害。
高效安全的热氟除霜,减少热水浸泡对机器性能的损伤,充分利用热量。
空载冷阱温度为-85℃,对于共晶点在-50以上的都可以进行冻干,适用范围更广,冻干过程更安全。
穿墙式的设计,可以满足医药GMP标准,可以进料门朝向洁净间开,其他部分穿墙安装。
可以控制降温速率,实现快冻或者慢冻,控制晶型大小,从而控制产品的质量。
具有升华结束判断和冻干终点测试功能,方便掌握冻干时间。
压塞系统采用液压压塞,方便快捷,平稳安全。
压缩机高效节能、使用寿命长、噪音低、性能稳定。
在线自动绘制冻干曲线,可以随时查看、储存冻干曲线,曲线有板层温度曲线,样品温度曲线,真空度曲线,可以进行工艺优化及冻干问题时点判断。
数据记录功能:样品的冻干数据实时在线显示,支持本机储存3个月数据,随时导出。
控制系统实时在线监测系统温度,真空度,采集数据准确,频率高。
自定义冻干工艺过程,实现工艺调节及控制对比,工艺配方储存进系统,可以随时调用。
参数选型一览表:
型号 | Pilot1-2T | Pilot2-4T | Pilot4-6T | Pilot5-8T | Pilot8-12T | Pilot10-15T |
冻干面积 | 0.1㎡ | 0.2㎡ | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
∅22西林瓶装量(20ML) | ≥210支 | ≥400支 | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
∅16西林瓶装量(5ML) | ≥410支 | ≥800支 | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷阱温度(空载) | -85℃ | |||||
真空度(空载) | ≤1Pa | |||||
板层温度(空载) | -55℃ | |||||
板层制冷方式 | 硅油循环 | |||||
板层数量 | 1+1 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板层尺寸(mm) | 375*270 | 375*270 | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕水能力 | 2L | 4L | 6L | 8L | 12L | 10L |
冻干效率 | 2L/24H | 4L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板层间距 | 130mm | 80mm | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿墙隔离 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
冻干曲线拟合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
蒸汽分压控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升华结束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
冻干终点测试 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
压塞 | 液压 | |||||
整机尺寸 (约) | W660*D1200*H1500 | W660*D1200*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |