切换到更简单的细菌内毒素检测仪Sievers Eclipse的7个理由
时间：2024-10-12 阅读：169
周知，手动细菌内毒素检测耗时费力，容易出错，而且重测成本高昂。这些挑战表明，需要改变细菌内毒素检测流程并采用自动化。此外，还有机会大幅减少鲎试剂的使用和对自然资源的依赖。
Sievers® Eclipse使用突破性的向心微流体自动化技术将细菌内毒素检测转变为更高效、更可持续的流程。以下是Sievers Eclipse使用自动化技术简化细菌内毒素检测的三种方式。
分析人员采用自动化细菌内毒素检测并转向Sievers Eclipse的7个理由：
理由一：
简化测试设置
鲎试剂用量减少最高可达90%
Sievers Eclipse采用突破性的向心微流体自动化技术，只需不到30个移液步骤和1mL鲎试剂，即可在短短9分钟内轻松设置合规的检测。
小型台式平台可运行最多21个样本分析和5点标准曲线，分析人员的动手时间最少。
与传统检测方法相比，鲎试剂的使用量减少了高达90%。
理由二：
合规
Sievers Eclipse符合所有药典要求，包括USP<85>、ChP<1143>、EP 2.6.14和JP 4.01等等。
至少3点标准曲线，一式两份
样品和PPC一式两份
标准化内毒素
阴性对照一式两份
分析人员和鲎试剂批次鉴定一式三份
FDA许可的鲎试剂
理由三：
PPC、标准曲线
和阴性对照实现自动化
Sievers Eclipse微孔板已预装标准品和PPC，可节省您的时间并减少移液步骤
使用标准化内毒素（RSE/CSE）至少重复运行3点标准曲线
阴性对照至少重复两次
理由四：
减少污染和错误的机会
由于微孔板处于封闭系统中，因此它不会与板上没有的任何参考标准内毒素接触
自动化减轻了操作员之间的差异
少于30个移液步骤，出错机会更少
理由五：
改善运营效率
简化的设置和自动化的液体处理使您能够在短短几个小时内运行多个板
每块板仅使用1mL鲎试剂来检测21个样本 ‑ 最多可减少90%的试剂使用量
理由六：
合规、易于使用的软件
Sievers Eclipse企业级的软件符合21 CFR Part 11和ALCOA+数据可靠性指南
该软件易于操作，并允许通过权限和分析模板进行自定义
每个测试都有针对特定分析的审计追踪，可以记录谁运行了测试、何时运行以及何时完成
电子签名使主管人员能够远程签署分析结果
理由七：
简化培训和轻松验证
您可以快速启动并运行Sievers Eclipse，并尽可能减少停机时间
安装、操作和性能验证（IOPQ）文档只需几天即可完成验证，而Sievers的支持将确保流程顺利完成
由于测试过程是自动化的，并且微孔板已经嵌入，因此分析人员培训很容易
您只需几个小时就可以培训一名分析人员，或者只需几天就可以培训整个实验室
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