简介

21 CFR Part 11（联邦法规第21章第11部分）适用于电子记录和电子签名1。本应用文献逐节分析了21 CFR Part 11的最新规则，以及Sievers Eclipse细菌内毒素检测（BET，Bacterial Endotoxins Testing）仪器如何满足21 CFR Part 11对电子记录的要求。如果您对下面的法规章节以及数据可靠性有其它疑问，请联系您所在地的Sievers业务代表或本公司的技术支持团队。