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汇智泰康为客户提供全面符合CFDA/环保部/农业部/OECD/FDA GLP标准的生物分析服务,以支持小分子药物、小肽等生物制剂、疫苗、PD生物标记物、新化学物质和新型农药的筛选与开发,并支持临床前研究和临床研究。
服务内容:
先导化合物筛选 – 早期ADME研究
临床前研究
临床研究
先导化合物筛选 – 早期ADME研究
● 代谢稳定性
● 细胞色素P450酶的诱导和抑制
● P450酶代谢表型研究
● 药物-药物相互作用
● Caco-2吸收及动力学研究
● 蛋白结合率研究
● 代谢特性和代谢物鉴定
● 种属间比较
● 毒理学研究动物种属的选择
● 微粒体或重组代谢酶系统
临床前研究
● 快速高通量药代(PK)研究
● 组合给药药代(PK)研究
● 毒代动力学(TK)研究
● 模型动物的生物利用度研究
● 全套体内DMPK研究等
临床研究
● 剂量爬升耐受性试验
● 多次给药
● 食物影响
● 药物相互作用
● 临床Ⅱ期
● 临床Ⅲ期
● 生物利用度
● 生物等效性
汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构,整合中美两地的药物研发技术服务平台,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证,面向企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。