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国内的胶囊充填机大都数以填塞式定量法机型为主,其充填量大小由计量盘的厚定来确定,与充填物料的松密度有关。同时,充填装量控制精度与充填结构的影响因素及充填物料自身的影响因素有关。
充填物料的吸湿性同样影响胶囊装量精度的控制,当充填的粉剂或颗粒剂含水量越高粘性则大,流动性越差,粘度过大会发生“塞粉”现象(塞粉指在一定充填杆压力下计量盘计量孔中粉柱体不能压出现象),一般充填药品在混粉或造粒过程中含水量控制小于4%左右。此外,充填物料的吸湿性与其临界相对湿度有关。一般来说,当充填的粉剂或颗粒剂的纯度不高时,其临界的相对湿度会降低,多组份也会使吸湿性增加。这二者都会使充填过程粘滞性加大,会使装量偏大,易发生上述“塞粉”现象。吸湿量过多还会使药物发生潮解失效。这样在充填过程中就必须控制环境湿度在其临界相对湿度下,而不同药物所对应的相对湿度也有所不同,如青霉素类≤47%较好,而氨基糖苷类≤58%较好。但是胶囊体对湿度又有一定要求,湿度过低胶囊体易破裂,故一般胶囊充填环境的湿度控制在40-60%。
胶囊充填机的充填方式(原理)主要有两种,一种为(活塞式充填),另外一种是(剂量盘充填)。不同的充填方式对处方有不同的要求。(我看来看去觉得基本相同)活塞式充填要求粉末有很好的流动性,从而能保证粉柱*的弹出。同时也要求粉末有很好的可压性,从而能保证粉柱在dosator 从粉床撤离时不易断裂。
剂量盘充填也需要充足的润滑剂以利于粉柱的压出,从而防止被薄膜覆盖和降低滑动部件间的摩擦。同时粉末也必须有可压性从而能压出成型性好的粉柱,但这个可压性并没有像活塞式充填要求的那么严格。剂量盘充填要求粉末好的流动性也体现在用以保证剂量盘上的粉末能够均匀分布,从而保证充填的均匀性。
二手1200胶囊填充机
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