课程概述:

中国药典制药用水通则将于新版药典中进行修订，同时非蒸馏注射用水有望在新的2025版中国药典中出台。此背景下，对全医药行业来说，都是一个发展机遇，包括制药生产、设计、施工和水系统等供应商。例如:膜法注射用水进入制药生产企业将大大降低能源成本;对水机供应商将增加一个附加值高的新水机。本次学习将介绍新药典0261制药用水通则，并对大家关心的膜法注射用水进行重点介绍。

课程目录:

1.中国药典制药用水通则修订背景2.WFI的监管要求

3.膜法制备WFI的风险-微生物污染4.非蒸馏生产注射用水对微生物控制的法规要求5.非蒸馏注射用水制备的过程分析技术、预处理系统和纯化系统