回放来了｜合规、一致、清晰的细菌内毒素检测
时间：2024-04-15 阅读：318
#小碳微课堂#回放来了！3月29日（周五）下午我们举行的《合规、一致、清晰的细菌内毒素检测》直播课，现已开通回放，满满的干货，快来围观！
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在制药、医疗设备和其他生命科学行业中，细菌内毒素检测对患者安全和质量控制至关重要。细菌内毒素检测用于制药水系统，包括用作成分水的注射用水（WFI），以及最终药品、兽药、生物和医疗器械等产品。所检测的药品和医疗产品包括注射用药品（通过注射，如静脉注射、皮下注射、肌肉注射和皮内注射）和直接或间接接触血液、心血管系统、淋巴系统或脑脊液的医疗装置。全球药典USP <85>、EP <2,6.14>、《中国药典》ChP四部 <1143>和JP <4.01>描述了细菌内毒素检测（BET）和内毒素限度的要求。FDA指南为生物产品、药品和设备制造商提供了药典程序中涉及的检测建议和验收标准的建议。
此次课程中，我们与您分享以下议题：
细菌内毒素的简介、特性、危害及影响
内毒素检测的重要性、相关法规、药典方法
内毒素检测的干扰控制
新一代内毒素检测仪：Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪
