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APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms
APSS-2000液体不溶性微粒检测仪用于测量和监测多种液体中的悬浮粒子,本系统达到或超过目前所有的USP、EP、JP标准。配方功能使APSS-2000系统更能适应未来规则的变更。APSS-2000系统由SLS-2000注射采样器,LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光谱仪、以及SamplerSight-Pharma软件组成,使分析报告能够满足21CFR-11“电子记录和签名”规则标准。
产品优势
减少缺陷
• 100% 采样体积,更加精准;
• 采样器能够采集0.4毫升以内的精确样本量,产生可重复的分析结果;
• SamplerSight Pharma 软件附带验证信息手册,提供全面的软件开发文件和完整的IQ、OQ、PQ协议;
• SamplerSight Pharma软件符合FDA 21 CFR-11标准;使用容易
• 减少操作错误、确保制程精确度;符合USP、EP、JP标准的重复样本处理配方
• 粒子计数器自动校准向导可用于全面校准或例行验证
• 设置“合格/不合格”参数的警报级别,确保质量控制
• 自动备份功能确保数据完整性综合性系统
• 容易使用,带有下拉式菜单
• 安全密码确保系统的完整性
• 粒子测量以每毫升或每容器值来报告
• 样本的使用量小,不浪费昂贵产品
• 提供各种自定义报表格式
• 支持电子报告产品特点
• 1.5至125微米的粒径监测能力
• 15个用户可选的粒径通道
• 达到并超过USP、EP、JP标准
• 0.4毫升至1升采样量
• SVI 和 IV 袋测试适配器
• 传感器自动校准
• 即插即用超声清洗和电磁搅拌选项应用场合
• USP、EP、JP、FDA 标准的药品注射液监测
• 配件/医疗器械洁净度测试
• 实验室水质采样
• 注射用水(WFI)和纯净水(PW)测试• 过滤效率测试
APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms