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Sievers Eclipse细菌内毒素检测 (BET) 平台
Eclipse内毒素检测系统可实现内毒素检测的自动化和高精度，不影响合规性、生物化学反应或增大实验室占地面积。通过使用嵌入式内毒素标准品和仅使用少于30个移液步骤的阳性产品对照（PPC），获得的Sievers Eclipse微孔板可实现自动化过程，而没有机器人内毒素检测设备的复杂性或费用。除了内毒素检测自动化，Sievers分析仪还提供的客户服务，以确保实验室检测的成功。
只需9分钟即可实现合规的21个样品化验设置
最高减少90%的鲎试剂使用量
符合药典的所有要求：USP <85>、EP 2.6.14、JP 4.01和ChP
嵌入式内毒素标准曲线与阳性产品对照 (PPC)
提供标准曲线、样品与阳性产品对照 (PPC) 分段
灵敏度低至 0.005 EU/mL
使用培养吸光度分析仪将反应温度控制在37 +/-1 C
减少大量操作员培训需要和重复性压力损伤风险
增加每日样品完成量
使用由主要鲎试剂制造商提供的经FDA许可的市售鲎试剂
企业软件符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则
系统规格 | |
|---|---|
细菌内毒素检测方法 | 动力学显色 |
检测模式 | 吸光度 |
范围，ppm | 0.005–50 EU/mL |
精确度 | ≤ 15% CV起效时间 |
准确度 | 真实值的50-200％ |
样品类型 | 水溶液，用移液管注入 |
校准 | 最长12个月 |
分析时间 | 最多2小时 |
样品温度 | 37 ± 1 °C |
环境温度 | 17–30 °C |
容量 | 标配：单样品流；可选：双样品流 |
温度控制 | 37 ± 0.5 °C |
光源 | 发光二极管发射器 |
流体故障检测 | 1450 nm发射器 |
光学精度 | ≤ 5%偏离期望值 |
光学线性度 | R ≥ 0.980 |
光学波长滤光片 | 405 nm |
读取间隔 | 5秒 |
分析仪规格 | |
输出 | USB数据输出 |
显示 | OLED |
电力要求 | 100–240 Volts AC @50/60 Hz |
保险丝 | T8 A 250 VAC保险丝，尺寸为5 x20毫米。仅限Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。 |
尺寸 | 高: 17.5 cm（6.9 in），宽: 35.1 cm（13.8 in），深: 50.3 cm（19.8 in） |
重量 | 10 kg (22.1 lbs) |
安全认证 | UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016 CSA C22.2#61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2 UL 61010-2-010:2015Ed.3 IEC 61010-2-010:2003Ed.2 UL 61010-2-020:2016Ed.3 IEC 61010-2-020:2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3 |
最大相对湿度 | 85%，无冷凝 |
最大海拔高度 | 3,000 m（9,800 ft） |
污染等级 | 2 |
Sievers Eclipse细菌内毒素检测 (BET) 平台
