Bambanker无血清适用于细胞库的全能细胞冻存液
时间:2024-11-13 阅读:152
细胞库的建立可为生物制品的生产提供检定合格、质量相同、能持续稳定传代的细胞。根据2020版中国药典的规定,用于生物制品生产的细胞株应该建立三级细胞库,包括种子细胞库(PCB)、主细胞库(MCB)及工作细胞库(WCB),并要求细胞冻存后仍具有良好的活力,通过定期取样复苏来保证复苏后的细胞活力应不低于80%。此外,细胞库建立后还应对其可能存在的外源污染因子(包括细菌、真菌、支原体、病毒等)进行全面检定,排除可能存在的潜在污染风险。因此,如何选择一款细胞冻存保护性能好、成分明确且满足GMP生产标准的细胞冻存液?是满足生物制品用细胞株冻存的核心问题。
Bambanker无血清适用于细胞库的全能细胞冻存液
Bambanker是一款无血清、无动物源且成分明确的即用型细胞冻存液,适用几乎所有类型细胞株,包括原代细胞、干细胞、淋巴细胞以及常规细胞系等,该产品已在50多个同行评审出版物中被引用,获得全球用户的认可。目前,JCRB细胞库用Bambanker冻存超过1400种不同细胞系,冻存超过5年后的细胞复苏活率仍可达到80%以上。
相比于传统添加血清的细胞冻存方法,用Bambanker冻存细胞有无替代的优势,主要包括:
✔ Bambanker冻存液采用无动物源配方,成分明确,避免支原体、病毒等不确定来源成分的污染;
✔ 能满足细胞在-80°C 或-196°C低温条件下长期稳定保存;
✔ Bambanker为即用型细胞冻存液,无需稀释、无需程序降温步骤;
✔ Bambanker能有效提高复苏后的细胞活率;
✔ GMP生产标准;
✔ 适用于所有细胞系;
✔ 产品效期长,在2-10℃可保存2年。
Bambanker冻存液不含血清成分。由于血清具有成分不明确、批间差异大等缺点,如果将细胞冻存在含有血清的基质中,不仅会导致细胞复苏活率不稳定,还可能引入其他潜在污染因子。而Bambanker采用了成分明确的化学限定配方,能够在高效保护细胞的同时避免上述潜在风险。此外,Bambanker的生产满足GMP标准,具备完善的质量管理体系,保障了产品的一致性、可靠性和高质量。
Bambanker冻存液的使用方法也非常简单,如下图所示,无需程序降温步骤,满足细胞在-80℃条件下长时间稳定保存。
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