Ruilaible/瑞莱铂 品牌
生产厂家厂商性质
济南市所在地
西林瓶真空衰减法密封测试仪Leak-MH满足2015版药包材标准,借助该仪器可完成包装完整性的抽检工作。该仪器适用来检测药品包装冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶等针剂注射剂瓶密封性测试,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术要求提供科学的依据。
西林瓶真空衰减法密封测试仪Leak-MH 技术特征
触屏操作,使用方便,自动真空测试,自动结束试验;具备分级管理权限功能,密码和指纹两种登陆验证方法。
仪器可存储多组试验数据,方便用户查询,配备微型打印机,可打印完整试验信息,可通过软件将数据导出至电脑。
采用高速处理芯片,运行速度大大提高;系统程序具备在线升级功能,可提供个性化服务
气路制作完善,系统自身精密性好;双传感器技术,测试反应灵敏,结果可靠
根据样品尺寸制作密封腔,保证腔体和样品的符合性;可检无损测微小漏孔,也可检测大孔泄漏及跳塞
标准RS232接口,数据交互,升级方便
提供产品测试方法验证
西林瓶真空衰减法密封测试仪Leak-MH产品参数
真空度 0~ -100kPa
检测精度 等效≤3微米漏孔
测试方法 真空衰减法
操作界面 10寸彩色触摸屏操作
主机尺寸 365mmX560mmX350mm(横纵高)
重 量 约26Kg
工作温度 5℃-40℃
相对湿度 最高80%,无凝露
工作电源 220V 50Hz
产品符合标准:
中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》
美国药典 USP1207.2中提及的确定性方法
ASTM F 2338-09相关方法