奥司他韦基本情况介绍及杂质谱
时间：2021-04-20 阅读：770
奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。奥司他韦是由吉利德研发，由罗氏负责商业化推广，商品名为“达菲”。奥司他韦对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。由于2005年流感的大规模爆发，在政府强制生产许可的压力下，罗氏集团分别于2005、2006年将奥司他韦的生产销售授权给上药医药集团和深圳市东阳光实业发展有限公司。截止目前东阳光已占领国内八成以上*，东阳光2019年奥司他韦销售额高达59.3亿元，2020年销售额较2019年大幅下降了65.1%至约20.68亿元，东阳光药在财报中提到2020年业绩下滑与疫情相关：受疫情影响，国内人口流动降低，医院诊疗活动数量、处方量及药品销量随之下降。
01
品种竞争格局
经查询米内网数据显示，目前市场主要是胶囊和颗粒剂型，其他剂型也在陆续申报中，其中干混悬剂申报厂家数最多；
02
一致性评价信息
目前该品种仅东阳光通过一致性评价，但已申报BE试验已有多家药企，后续将迎来多家实力强劲的竞争对手；
03
备案数据信息
查询药智数据库中参比制剂备案数据，共查询到6条数据：
—— 奥司他韦杂质结构信息 ——
结合公司市场部情况，自2018年起，近3年已有数十家药企及CRO企业咨询或购买过公司奥司他韦杂质，预计该品种未来将迎来众多竞争对手，杂质作为项目推进中重要一环，不同工艺路线杂质略有差别，目前约查询到300个左右奥司他韦杂质结构信息，更多结构信息请登录公司网站查询，初步整理部分杂质谱供大家参考：
我们将尽可能整理不同项目杂质谱持续更新，后续将继续邀请专业人士针对不同工艺路线作出相对专业分析供大家参考，
也欢迎各位继续留言补充完善相关数据。
作为超60亿的流感重磅品种，目前针对奥司他韦的申报依然火热，市场需求量大。
奥司他韦药物研究离不开杂质，而我们公司作为专业杂质服务的供应商，
可提供全套奥司他韦异构体杂质、奥司他韦EP杂质、奥司他韦工艺类杂质，奥司他韦加合物杂质等多种杂质对照品。
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