KX-3C型 痉挛肌低频治疗仪

1  概述

1.1  KX-3C型 痉挛肌低频治疗仪（以下简称治疗仪）是采用微电脑控制的低频脉冲物理治疗仪，具有4组输出，每2组输出由一个工作单元控制。该治疗仪分别刺激患者的痉挛肌和对抗肌，使二者交替收缩，通过交互抑制使痉挛肌松弛，并提高拮抗肌的肌力，有助于恢复肢体功能。该治疗仪具有如下特点：

1. 采用大屏幕液晶显示所有治疗信息。一个页面即可完成所有设置，操作简单方便；

2. 储存了0-9个机内处方，概括了不同使用人群、不同治疗部位对参数的不同要求，可重复调用；

3. 对任意机内处方都可以修改参数，将其储存，变为自定义处方，供反复使用；

4. 具有帮助功能：介绍参数的名称、范围，波形与参数对应关系，以及名词解释；

5. 同一工作单元内两组输出电流可以同步调节，也可以异步调节。

1.2 环境条件为：

a) 环境温度：5℃～40℃；

1. 相对湿度：≤80% ；

2. 大气压力：86kPa～106kPa。

1.3  工作条件为：

1. 供电电源：单项交流正弦波220V；

2. 电源频率：50Hz；

3. 输入功率：20VA。

1.4  基本参数：

1. 治疗仪外形尺寸：400mm×360mm×170mm；

2. 重量：约为7Kg；

2  适用范围

该治疗仪刺激痉挛肌和对抗肌，使二者收缩，治疗痉挛性瘫痪和开展电刺激、电体操。

3  禁忌症

以下情况请勿治疗：

1. 肌侧索硬化；

2. 多发性硬化症的病理进展恶化期；

3. 带有心脏起博器者；

4. 心脏部位；

5. 恶性肿瘤；

6. 结核病灶；

7. 孕妇的下腹部；

8. 急性化脓性炎症部位；

9. 出血部位；

10. 血栓性静脉炎；

11. 破伤风；

12. 治疗部位有较大的金属异物。

4  治疗原理

4.1  一个单元中A、B两路低频脉电流IA、IB。见图1。

其中：

TA —A 路电流的脉冲宽度；

TB —B 路电流的脉冲宽度；

T — 周期；

IA、IB — 分别为A、B两路的输出电流强度；

T1 — B 路脉冲电流比A路脉冲电流晚出现的时间，称为延迟时间或延时时间。

从图1可以看出A路脉冲先出现，随后经过T1秒钟时间B路脉冲出现。A路电流用来先刺激痉挛肌的肌健，使神经肌梭兴奋，通过反射使痉挛肌本身受到抑制；B路电流再刺激它的对抗肌的肌腹，使对抗肌收缩，通过两组电流交互抑制使痉挛肌松弛。脉冲电流就是这样周而复始的出现，利用交替电刺激缓解痉挛。

4.2  电针灸

在传统针灸的基础上通过对两个穴位之间再施加一定的脉冲电流，可以增强针灸的刺激作用，这种治疗称为电针灸。方法是：根据治疗部位，选择适合的针灸针，用卫生酒精棉球和患部之后，将一组两枚针灸针插入患部，再将所配备电针夹子分别夹在这两枚针灸柄上，然后缓慢调节输出电流，达到患者所需治疗剂量。如果病人惧怕针，可选择电极片治疗。

4.3  电按

普通摩的作用是促进肌肉组织血液循环，减轻肌肉的疲劳感，达到放松神经和减轻酸痛的感觉。电摩是通过低频脉冲电刺激的方法达到上述目的，临床应用表明低频脉冲电流的刺激可以促进血液循环，调节肌肉的紧张度，抑制疼痛，这些都可以有效地起到电按的作用。

5  主要技术指标及对附件的要求

5.1  输出波形：A、B两组输出均为无极性双向不对称脉冲。5.2～5.6所列参数有效的负载阻抗范围是：500Ω～1.2kΩ，超出此范围，将会影响大输出强度值。

5.2  脉冲周期：输出脉冲周期从1s～2s连续可调，允差±15%。

5.3  脉冲宽度：输出脉冲宽度从0.1ms～0.5ms连续可调，允差±30%。

5.4  延时时间：B组输出脉冲比A组输出脉冲延时出现，延时时间T1从0.1s～1.5s连续可调，允差±15%。

5.5  输出强度：A、B两组输出脉冲电流峰值Ip从0～99mA连续可调，大输出值允差±15%。

5.6  定时时间：定时时间分为5min、10min、15min、20min、25min、30min六档，允许偏差±5%。

5.7  误调指示功能：当调节不当，使得脉冲周期小于或等于延时时间情况下，治疗仪上有误调指示“T1>=T?”。

1. 输出直流分量：治疗仪输出的直流分量应为零。

2. 连续工作时间：治疗仪连续工作时间不少于4h。

5.10  导电橡胶电极应满足：

a）尺寸：方40mm×80mm；圆Φ40mm；小圆Φ20mm（选配件）；小锥形：40mm×12mm（选配件）误差均为20%；

b） 应为取得医疗器械注册证产品。

5.11  粘贴电极（选配件）应满足：

a）尺寸：40mm×40mm，尾线套内径：2.5mm。误差为15%；

b） 应为取得医疗器械注册证产品。

5.12  电针线一端是接电极线插针的尾线套，另一端是外有塑料套的夹毫针的金属鳄鱼夹。需用户外购的毫针，应是取得医疗器械注册证的产品。

1. 面板示意图及仪器上的图形、符号、警示性说明

2. 电源开关。电源开关上的“O”表示关，“ ┃ ”表示开；

3. 第Ⅰ单元，与第Ⅱ单元*相同；

4. 第Ⅱ单元；

5. 大屏幕液晶显示屏。用来显示多种信息；

6. “选择”按键。此键用以选中参数，以便修改。箭头指向哪个参数，就可通过 “▲”、“▼”键改变这个参数值。

7. “处方”按键。按动此键，显示屏中的箭头指向处方P处，通过按动“▲”、“▼”键选择所需处方0-9；

8. “帮助”按键。按动此键，进入帮助界面，通过按动“▲”、“▼”键了解帮助内容或结束帮助；

9. A组、B组脉冲显示灯。该灯与脉冲输出是同步的；

10. “启动/停止”按键。启动或停止输出；

11. 上升、下降键 。“▲” “▼”用以改变参数和输出电流的具体数值，一般单按则数值单步变化，连续按则数值连续变化；

12. B组失载指示。如果电极没有插好、绑好、绒布套没打湿或电极线断了等，那么启动输出后，电流调节到30mA以上，该红色失载指示灯将随脉冲输出发出红色的报警闪烁；

13. B组的电极插座；

14. 符号“ ”表示“BF型应用部分”，本仪器安全分类为Ⅰ类设备，BF型应用部分。符号“”为小心注意标志，提供以下警示：①“若电极固定不当，可能会引起患者烫伤（见8.5、8.7、9-表1-3）”。② “电极放置在人体上以后,不要开关治疗仪电源。否则患者会有瞬间电击感（见8.3）。”③ “当外界干扰或电极线等出现故障时，可能患者会有瞬间电击感（见9-表1-2）”；

15. A组的电极插座；

16. A组失载指示；

17. “同步/异步”键。选择“同步”方式，治疗仪启动后，按动“▲”或“▼”键，两组输出电流同时上升或下降，选择“异步”方式，两组输出电流则分别调节；                  

7  操作说明

7.1  连接电源：将随机配备的电源线插入治疗仪后面板的电源插座中，再将电源线插头插入带有接地保护的外部电源插座。

7.2  打开电源开关：电源开关上符号“O”表示关，“ ┃ ”表示开。打开电源开关后，治疗仪开始蜂鸣并显示欢迎词，随后显示“A路电极放在痉挛肌两端肌腱处。B路电极放在其对抗肌的肌腹”。然后蜂鸣声停止，治疗仪进入设置界面。

7.3  固定电极：电极连接见说明书后的附图１，将电极线主插头插在输出插口上，插入前，插头凸部一定要对准插口的槽，然后再将其咔的一声推入。