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面议MASTERBOND,MasterSil 151Med,在植入式电神经刺激设备中的应用
美国MASTERBOND 粘接胶适用灌封和封装
MasterSil 151Med概述
MasterSil 151Med是一种双组分低粘度硅胶复合材料,适用于高性能灌封和封装应用。该配方基于无溶剂,无需接触空气即可确保交联。它具有的柔韧性,能够耐受热循环、抵抗震动、冲击和水的侵入。特别是它符合美国药典第六类生物相容性和ISO 10993-5非细胞毒性规范,适用于各种医疗器械应用。在本研究中,MasterSil 151Med用于封装用于电子迷走神经刺激的植入设备。
应用
迷走神经刺激(VNS)通过向迷走神经发送电信号来治疗癫痫和肥胖等各种医疗条件。动物模型研究是VNS设备进入人类临床研究的关键先导,但大多数VNS设备仅适用于人类而不适用于小动物。为了开发更适合小动物模型的较小设备,挪威科技大学的研究人员使用商业可用的组件构建了一种可植入VNS设备。在构建后,他们用MasterSil 151Med进行封装,形成了防水、生物相容性涂层,适合植入动物体内。
美国MASTERBOND 粘接胶适用灌封和封装
关键参数和需求
作者需要用生物相容性硅胶封装整个设备,以允许更换电源。作者选择MasterSil 151Med是因为它符合美国药典第六类生物相容性要求,并能与设备组件良好粘结。电极引脚和电池在模具中与MasterSil 151Med一起成型后,进行固化。
结果
作者通过将湿度指示纸粘贴到电极引脚导体上,然后将其插入硅胶中的模具,测试了MasterSil 151Med的耐水侵入性。在盐水溶液中浸泡固化样品3个月后,作者发现没有水的侵入迹象,表明MasterSil 151Med形成的密封。据作者称,这为电极引脚的封装提供了“一种简单有效的方法”,同时也可以轻松拆卸以更换电源。最终,作者开发了一种比其他人类用VNS设备小四倍的植入式迷走神经刺激设备,这可能使该设备适用于小动物模型。