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在线TOC分析测试仪在《中国药典》2015版第四部中的“通则0682 制药用水的总有机碳测定法”对总有机碳检测方法进行了详细介绍。TOC测定的主要原理是先将样品进行氧化,使得水中有机物分解成二氧化碳,然后通过非分散红外探测等技术来检测二氧化碳的含量,从而间接得到TOC值。总有机碳技术测定方式要求使用经过校正的仪器对水系统进行在线检测或离线实验室测定,要求预防水中无机碳的干扰,要求符合系统适用性试验要求,并且仪器具有灵敏性。
在制药行业,纯化水中的有机物一般来自原水、纯化水的制备、储存及分配系统的细菌的生长。为了评估所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性,通常选择易氧化的有机物(比如蔗糖)以及难氧化的有机物(比如1,4-对苯醌),按照规定分别制备标准溶剂,使用总有机碳测定仪来测定并记录对应的响应值。
TOC测定时,需综合考虑仪器要求、总有机碳检测用水、对照品溶液的制备、供试溶液的离线或在线测定、系统适用性试验、测定法等因素。需要注意的是,测定水的质量受水样在水系统的采集位置的影响,因此应确保水样采集位置能够真实反映用水的质量。
性能规格:
测量范围:0.001mg/L~1.0mg/L。
精 度:±4% 测试范围。
分 辨 率:0.001mg /L。
分析时间:连续分析。
响应时间:4分钟之内。
检测极限:0.001mg /L。
样品温度:1- 95℃。
重复性误差:≤ 3%。
电源要求/功能:220V。
显 示 屏:彩色触摸屏。
在线TOC分析测试仪TOC的影响因素通俗的说就是污染点和容易照成二次污染的点,一般发生如下:
1、活性炭过滤器
2、软水器
3、精密过滤器
4、反渗透水机
5、纯化水管道
TOC作为评价水体有机物污染程度的重要依据,目前主要采用在线总有机碳检测技术进行测定,用来检查纯化水中有机碳总量,并且间接用于系统的流程控制。例如,依据TOC含量,实现净化和输送单元操作的有效监控。水质检测的重要指标电阻率:在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
水质检测的其它检测项目:saun碱度、硝suan盐、亚硝saun盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、总有机碳、重金属、微生物限度、性状。
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。