二手制药设备包括:粉碎机，二手切片机，二手炒药机，二手煎药机，二手压片机，二手制丸机，多功能提取罐，储液罐，二手配液罐，二手减压干燥箱，二手可倾式反应锅，二手胶囊灌装机，二手泡罩式包装机，二手颗粒包装机，二手散剂包装机，二手V型混合机，提升加料机等。物美价廉                                                 沸腾干燥的操作注意事项

先开风机，再加热

1. 先关加热，待出风温度接近常温，再关风机
2. 关闭风机约1min才可按抖袋装置，防止布袋扯破
3. 待密封凹陷后，才可以拉出沸腾器卸料

6、喷雾干燥器雾化器的种类

气流式 压力式 离心式

7、喷雾干燥中的雾滴相对空气的流向有几种

并流:干燥后物料温度不高，产品常为非球颗粒，质地较疏松 混流:停留时间长，适用于耐高温物料 逆流:热效率高，适用于非热敏性物料

1、 蒸馏的作用，精馏的分类

蒸馏:基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程 精馏(多个蒸馏器串联):适用于高分离度的情况可分为:板式塔、填料塔 2、 制药工业中的工艺用水的种类

饮用水(自来水) 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 3、 纯化水的制备方法及其优缺点

离子交换法(优点:除盐率高 缺点:树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大，致使制水成本提高、污染环境) 蒸馏法 电渗析法(耗电能大，除盐率不高，只用于纯水制取的初级脱盐工序) 反渗透法(对细菌、热原、病毒及有机物的去除率达100%，但脱盐率只有90%，对原料水含盐率要求高) 电去离子法(电渗析+离子交换，可连续制得高质量的超纯水) 4、 离子交换膜分为多少种类

可分:框式 管式 卷式 中空纤维式

5、 电离离子法是那两种制水方法的组合，分为多少个过程

电渗析+离子交换 当原水进入直流电场时，发生离子迁移、离子交换

1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些

物理灭菌法(干热、湿热、射线、滤过) 化学灭菌法(气体灭菌、化学杀菌剂灭菌) 2、 FO值的含义

一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准

仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况

变更处方、灭菌工艺灭菌设备时;一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项

开蒸汽阀，开排气阀 预热10-15min(飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀) 加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。 到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故

6、 水浴式灭菌器的优点

依靠循环水(去离子水)间接降温，减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染

7、 根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分

预热部分 高温灭菌部分(300℃-350℃)冷却部分 8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点

热风循环隧道式干热灭菌机:受热均匀 灭菌效果好;但高效过滤器必须耐高温，价格高 辐射式干热灭菌机:高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差;但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。

1、 按设备性质分，制颗粒的方法有哪几种

制粒的方法:湿法制粒 干法制粒 沸腾干燥制粒法 2、 常用的湿法制颗粒设备有哪些

摇摆颗粒剂 旋转式制粒机 快速混合机

3、 摇摆式颗粒机的工作原理，影响颗粒质量的因素

利用齿轮齿条机构，使滚轮往复旋转，将软材从筛网强制挤出，模仿人工在筛网上用手搓亚。可制湿颗粒，也可以整粒 颗粒质量的影响因素:筛孔的孔径 料斗中软材存量和安装筛网的松紧程度 粘合剂浓度高、用量大，过筛次数多;颗粒均匀而坚实 4、 快速混合制粒机的工作原理和操作流程

搅拌桨使制粒缸内的物料上下左右翻动快速混合均匀，在高速旋转的制粒刀的切割下，混合物被切割成湿粒 操作:开机前检查 消毒 加料 混合(搅拌桨) 制软材(喷粘合剂) 制粒(制粒刀) 出料

5、 沸腾制粒机的工作原理，为何也称为一步制粒

原理:物料粉末受净化热空气作用，在流化床中呈流化状态，并进入预热和混合，雾化喷入粘合剂，粒子聚集成团粒，由于热空气对物料的不断干燥，团粒中的水分蒸发，形成均匀的多微孔球状颗粒 因为它将混合、制粒、干燥三步合一

6、 沸腾制粒机中压缩空气的作用

压缩空气的作用:形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋

7、 沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途

顶喷:避免物料将喷枪堵塞(制粒、包衣)底喷:使片心湿润均匀(包衣) 切线喷:喷枪装在容器壁上(制丸、制粒、包衣)

1、 多冲旋转式压片机的总体结构(五部分)加料部分、压片部分的构成

加料部分 压片部分 吸粉部分 控制部分 动力及传动部分 2、 月形回流栅式加料器的作用

填充 定量 排出片剂

3、 多冲旋转式压片机的3个工作过程，以及上冲、下冲的运动规律

工作过程:填充过程、压片过程、出片过程 上冲运动轨迹:平行 下行 上行 下冲运动过程:下行再上行 稍下行再上行 上行 压片过程:填料 压片 出片 4、 预压轮有什么作用

预压后再松开，使空气逸出，防止裂片 5、 片重和片剂的硬度通过什么装置来调节

片重调节装置 片厚调节装置 6、 充填调节装置的结构和工作原理

原理:改变下冲杆在中模孔内下降的位置，从而改变孔内装药容积，达到调节模孔充填量(即片重)的目的 结构:填充轨、螺杆、螺母(外为蜗轮)、蜗杆、手轮 7、 片厚调节装置的构成和工作原理

原理:改变下压轮的高低位置，改变压片时下冲与上冲间的距离，达到调节片厚度的目的，也调节了压力(即片剂硬度) 结构:下压轮 下压轮曲轴 蜗杆 蜗轮 8、 常见的压力过载保护有哪两种

预压过载保护 充填量过载保护 9、 压片时可能发生的问题及处理方法

装冲头前要检查冲模及冲头是否有破损 开机前应装上防护罩，运行时防护罩不可拆开 细粉多的原料不要使用，否则下冲漏料多，加速机件的磨损和原料损耗 含水量超标的原料不能使用，否则会影响颗粒的流动性和造成粘冲 生产过程中工作人员不能离岗 拆装模具时只能一人操作 生产将结束时，应注意余料量，接近无料时应降低车速或停机

1、 包衣的种类

糖衣 薄膜衣(胃溶衣、肠溶衣) 2、 常用的包衣设备

包衣锅 喷雾包衣机 高效包衣机 沸腾喷雾包衣机 3、 高效包衣机的组成

主机 控制系统 喷雾系统 热风柜 排气柜 搅拌配料系统 进出料装置 4、 高效有孔包衣机的工作原理

片心在旋转滚筒内作翻转运动，包衣介质经蠕动泵从喷枪洒到片心，洁净热风穿过片心从底部筛孔排出，片心表面干燥成薄膜 5、 有孔包衣机与无孔包衣机用途上的区别

有孔:片剂。塑制丸的包衣 无孔:小丸?滴丸的包衣(采用气道分配器排风《避免药品落入筛孔

6、 包衣操作中控制质量的重点

掌握锅温、喷速、转速三者的关系

7、 包衣液喷速、锅温与转速对包衣质量的影响

喷速和热风温度的控制:应使片面略带湿润 温度过低或喷速过快:片剂易粘连 温度过高:干燥太快，成膜粗糙。片色不均 锅转速的控制:转速低:衣膜附着力强 转速高:衣膜附着力差，易剥落

1、 糖浆剂常用的生产设备有哪些

溶糖过滤设备(溶糖锅 过滤器)配料设备(配液罐 过滤器 储液罐) 灌封设备 2、 糖浆剂灌装设备按工位不同可分为哪两种

可分为:直线式 转盘式

3、 糖浆剂灌装机主要由那几部分组成

原理:容器经过理瓶器整理 经输瓶机构送到灌装工位 柱塞泵计量灌装 灌装后送出灌装机 由理瓶机构 输瓶机构 灌装机构 挡瓶机构 动力机构组成

1、 硬胶囊的规格

 硬胶囊的灌封

制备工序: 空胶囊制备 填充 封口 抛光 包装 原料粉碎 加辅料 混合 制颗粒

灌装工序:空胶囊落料和药粉供给 方向校正 帽体分离 药物填充 剔废 帽体闭合 胶囊送出

3、 胶囊定向排列有哪两个步骤

水平校正 垂直校正

4、 填塞式灌装的全自动胶囊填充机有那两个回转盘，分别有什么作用

胶囊回转盘:12个或十个工位(完成胶囊的排向 分离 剔废 闭合 排出等操作) 粉剂回转盘:6个工位(冲杆将药粉将药粉填充进囊体) 5、 全自动胶囊填充机的胶囊回转盘中10个工位分别起什么作用

播囊及帽体分离 下模快下降并外移 微丸灌装 药柱填充 余留工位 剔废 下模块内移并上升 锁囊 排出 模块清理

6、 全自动胶囊填充机的装药量应如何调节，标尺的读数代表什么

装药量的调节:调节充填杆进入剂量的深度(越深装量越大) 标尺的读数:充填杆下平面与剂量盘下平面的距离

1、 

 按制备方法丸剂可分成几类

按制备方法分:塑制丸 泛制丸 滴制丸 按赋形剂分:水丸 蜜丸 糊丸 蜡丸 浓缩丸 2、 塑制法中制丸块(软材)的设备

捏合机 槽形混合机

3、 全自动中药制丸机的制丸部分的组成

制丸条和分粒、搓圆两部分 原理:利用螺旋推进器将软材从制条器上的圆形孔中挤出，形成丸条，用相向运动的刀轮交错前后运动，将丸粒搓圆，丸粒在酒精的润滑下脱离刀轮掉落在出丸滑道上 4、 泛制法制丸所使用的设备

包衣锅 原理:药物细粉被水(或黄酒、药汁、流浸膏等其他液体粘合剂)交换润湿，撒布在机械中，不断翻滚逐层增大 5、 滴丸生产设备的组成(4部分)

滴管 保温装置 冷却剂温控制装置 冷却剂容器 原理:药液和基质通过加热罐加热并混合均匀后，由滴头滴入与基质不相容的冷凝液中，液滴在表面张力的作用力收缩冷凝成球形，被冷却液带动从出口流出，通过筛网收集 6、 生产中影响滴质量的因素

丸重:滴管口径(一定范围内管径大滴制的丸也大，反之则小) 温度(温度升高，粘度下降，表面张力下降，丸重变小) 滴出口与冷却剂液面的距离(距离过大会因重力作用被跌散而产生细粒，两者距离不宜超过5cm) 如滴出浸在冷却液中滴制，滴也必须克服浮力才能滴下，丸重会增大

圆整度:液滴在冷却剂中的移动速度(速度越快，受力越大，形状越扁 调整方法:降低药液与冷却液的密度差、提高冷却剂的粘度) 液滴的大小(小丸收缩成球的能力强，圆整度比大丸好) 冷却剂温度(液滴冷却过快使丸粒不圆整、产生空洞或拖尾 调节方法:梯度冷却，使冷却液温度逐渐降低(上热下冷)) 7、 全自动中药制丸机

1、丸型不圆(①制丸刀没有对正，重新对正制丸刀。②出条与制丸刀不匹配，更换使之匹配。③药粉过粗，重新粉碎，进行微粉，保证药粉细度。)

2、出条速度与切丸速度不同步(自控失灵，感应开关与自控金属片串位没有接触。) 3、出条不光滑(①加热圈没加热，出条片温度低。②多次挤压，使药条密度加大。) 4、丸形呈圆柱形(出条与制丸刀不匹配，扩出条孔)。

5、方箱出现异常声音(①刀轴与齿轮研伤，缺油。②轴承可能损坏。) 6、推料漏药(更换聚四氟垫。)