灭活型一次性病毒采样管可临床意义

疫情当前，病毒样本采集是进行病毒检测的重要环节。病毒采样管对人体特定部位病毒样本进行收集、灭活、运送和保存等。

一：产品名称：灭活型一次性病毒采样管

二：产品类型

③灭活红色（一次性使用病毒采样管II，红色）

④灭活无色（一次性使用病毒采样管II，无色）

三：组成成分

②一次性使用病毒采样管II：高浓度胍盐（病毒裂解剂）、RNA保护剂、Hank’s液、冷冻保护剂等。PH值在7.5到8.0。

四：产品规格

①采样管：管体和管帽均为聚丙烯材质，螺旋口可封闭，盖帽为平盖。管体透明，可视度好。

10mL管尺寸：管长97.90mm±0.5mm，管帽高13.68mm±0.2mm，管口直径16.20mm±0.2mm，管帽直径20.72mm±0.2mm。

5mL管尺寸：管长58.82mm±0.5mm，管帽高13.68mm±0.2mm，管口直径16.20mm±0.2mm，管帽直径20.30mm±0.2mm。

②拭子：采样头为植绒材质，拭子杆为聚丙烯材质。

鼻拭子尺寸：全长150mm±2mm，折断点≤80mm±0.5mm处，采样头宽度2mm±0.2mm，采样头长度25mm±0.2mm。

咽拭子尺寸：全长150mm±2mm，折断点≤30mm±0.5mm处，采样头宽度5mm±0.2mm，采样头长度22mm±0.2mm。

③标本运输袋：具有生物安全警示标识，尺寸：140mm*50mm。能妥善放置1支采样后的采样管。

④成品规格：

病毒保存液具有1mL、2mL、3mL、5mL、6mL、10mL的规格。

有无拭子型、单拭子型、双拭子型、快筛型I（5个拭子）、快筛型II（10个拭子）的规格。

客户可根据需求任意搭配，亦可单独购买。

⑤包装配置：

每盒20支采样管，配套对应的拭子数量，标本运输袋20个，说明书1份。

每箱50盒采样管。

（10支/盒及50支/盒等包装，可根据客户需求再进行定制）。

五：运输储存温度、有效期

①室温（4~30℃）储存运输，有效期为12个月。

②采样后，灭活型保存液可室温保存14天，非灭活型保存液在低温（2~8℃）保存72h。

六：性能/效果

①适用性：保存液能保持流感病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、冠状病毒等病毒样品的稳定性，并提供相关的验证报告（COA）。

②灭活效果：采用胍盐灭活，能在10分钟100%灭活呼吸道类病毒等病毒样本。

③冷冻试验：采样管可在-80℃的超低温环境下保存不变形。

七：资质

①产品具有医疗器械备案证