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. 压片机规格众多、数量大。压片机是我国生产历史久的制药装备,也是出口早、产量大的。可压制圆形片、刻字片、异型片、双层片、多层片、环型片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量均居世界*。
2. 这几年压片机制造企业开始重视产品质量,奉信“以质取胜”的经营理念,开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点,特别是更换品种时,清场迅速方便。
压片机3. 技术含量较低、技术创新后力不足。国内40余家制药装备企业生产六十多个品种规格的压片机。虽然每年都有新的产品在不断推出,但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却*。产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行。为了生存,许多小规模的制药装备企业不仅在技术创新上采取“模仿型”战略,有的厂家甚至*靠抄袭别人的技术作为自己的技术“创新”。为了争夺定单,往往采取压价手段,因为品牌忠诚度低,价格战打起后,这些品牌更加吃亏,必将导致我国压片机设计制造水平整体倒退。
我国绝大部分的企业都是民营的企业,在技术、设备、人才等方面都不具备优势,严重制约企业的技术创新。部分企业研发机构缺乏、创新体系不健全,技术人员缺乏技术创新意识,企业整体技术实力不强,科研生产技术装备更新速度十分缓慢。值关注的是,整个行业的科技人才都处于一个“青黄不接”的阶段。可以说,人才危机正在整个行业里蔓延。
我们与国外发达国家的压片机与压片技术的差距还在扩大,高速高产、密闭性、模块化、自动化、规模化及*的检测技术是国外压片机技术主要的发展方向。*的压片机基本在欧美,如德国FETTE、KORSCH,英国MANESTY,比利时COURTOY,美国STOKES等。其产品自动化程度高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
压片机1. 高速高产量。高速高产量是压片机生产厂商多年以来始终追求的目标,主要的压片机厂商都已拥有每小时产量达到100万片的压片机。Courtoy公司生产的ModulD型压片机产量达107万片/h;Fette公司生产的4090i型压片机产量达150万片/h。其产量远远高于国内压片机的产量,国内压片机要在速度产量上赶上超过国外,需要在压片机设计创新、加工工艺、自动控制等方面有长足的发展。
2. 压片工艺环节的密闭性及人流、物流的隔离。国外的压片机输入输出的密闭性非常好,尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗,压片过程中采取有效地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层,压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序,整个过程相当密闭。而国内大多数压片机压片过程是敞开的,或者是没有*密闭,断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。
3. 在位清洗。CIP(在位清洗)压片机,使得用户设备使用成本大大降低。改善压片机的清洗功能,除了设计上充分考虑各个部分清洗之外,压片机的清洗功能是强调可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能保证清洗的*性。
4. 电子记录和电子签名在压片机上的应用。1997年8月20日,FDA颁发的21CFR11第6部分“电子记录、电子签名(ER/ES)的有关条例规定开始生效。对电子签名和电子记录而言,本条例是强制执行的,此项条例的目的在于,可以为药业及食品的产品加工过程中引入电子技术而提供便利。其可以提供适用而又实用的指导方针,阐述如何通过电子形式来完成过去以书面形式完成的任务。
电子记录指的是诸如文本、图形、数据、音频、图示或其他通过计算机系统所创建、修改、维持、存档、调取或分配的数字形式的信息表达之间的任意组合。电子签名指的是由个人执行、采用或授权,并经过计算机数据编译的任意一个或一系列符号,这些符合与个人手写签名具有同等的法律效力。二手不锈钢41冲压片机现货转让