一、TOC 测定原理

水是制药工业和药物调剂中使用多的物料，制药用水的质量对于药品质量

来说至关重要。制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统（包括净化、贮

存和输送系统）以及水系统中菌膜的生长。检查制药用水中有机碳总量，可以间

接控制水中的有机物含量。

美国药典（USP）与欧洲药典（EP）分别于1996年与1998年规定，医用注射

用水（WFI，Water for Injection）与纯化水（PW，Purified Water）必须检测TOC

值（Total Organic Carbon，总有机碳），以反映制药用水中有机物质的总量。2010

中国药典也规定纯化水和注射用水必须检测TOC