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Nicomp N3000系列纳米激光粒度仪是在原有的经典型号380DLS基础上升级配套而来,采用动态光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)原理检测分析颗粒的粒度分布,粒径检测范围 0.3nm – 10μm。其配套粒度分析软件复合采用了高斯( Gaussian)单峰算法和拥有*技术的 Nicomp 多峰算法,对于多组分、粒径分布不均匀分散体系的分析具有*优势。
技术优势
1、高灵敏度PMT/APD检测器;
2、可搭配不同功率光源;
3、准确度高,接近样品真实值;
4、快速检测,可以追溯历史数据;
5、结果数据以多种形式和格式呈现;
6、符合USP,CP等个多药典要求;
7、无需校准;
8、复合型算法:
(1)高斯(Gaussion)单峰算法与*的Nicomp多峰算法自由切换
9、模块化设计便于维护和升级;
(1)可自动稀释模块(选配);
(2)自动进样系统(选配);
(3)搭配多角度检测器(选配);
Nicomp多峰分布概念
基线调整自动补偿功能和高分辨率多峰算法是Nicomp系列仪器所*的两个主要特点,Nicomp创始人Dave Nicole很早就认识到传统的动态光散射理论仅给出高斯模式的粒度分布,这和实践生产生活中不相符,因为现实中很多样本是多分散体系,非单分散体系,而且高斯分布灵敏性不足,分辨率不高,这些特点都制约了纳米粒度仪在实际生产生活中的使用。其开创性的开创了Nicomp多峰分布理论,大大提高了动态光散射理论的分辨率和灵敏性。
此数据为血液所得的真实案例。其检测项目为:高密度脂蛋白,低密度脂蛋白和超低密度脂蛋白,由图中可以看出,其血液中三个组分的平均粒径分别显示在7.0nm;29.3nm和217.5nm。由此可见,Nicomp分布模式可以有效反应多组分体系的粒径分布。
Nicomp多峰分布优势
Nicomp系列仪器均可以自由在Gaussian分布模式和Nicomp多峰分布模式中切换。其不仅可以给出传统的DLS系统的结果,更可以通过Nicomp多峰分布模式体现样品的准确情况。依托于Nicomp系列仪器一系列优异的算法和高灵敏性的硬件设计,Nicomp纳米激光粒度仪可以有效区分1:2的多分散体系。
此数据为检测93nm和150nm的标粒按照1:2的比例混合后所测得的数据。左边为高斯分布(Gaussian)结果,右图为Nicomp多峰分布算法结果,两者都为光强径数据。从高斯分布可以得到此混合标粒的平均粒径为110nm-120nm之间,却无法得到实际的多组分体系结构。从右侧的Nicomp多峰分布可以得到结果为双峰,即如数据呈现,体系中的粒子主要分布于98.2nm以及190nm附近,这和实际情况相符。
为满足不同客户的实际检测需求,我司的Nicomp N3000会配备相应的配置,旨在为客户们在控制成本的基础上,得到需求的解决方案,取得收益。
产品优势
模块化设计
Nicomp N3000纳米激光粒度仪是*在应用动态光散射技术上的基础上加入多模块方法的*进粒度仪。随着模块的升级和增加,Nicomp功能体系越来越强大,可以用于各种复杂体系的检测分析。
自动稀释模块
带有*的自动稀释模块消除了人工稀释高浓度样品带来的误差,且不需要人工不断试错来获得合适的测试浓度,这大大缩短了测试者宝贵时间,且无需培训,测试结果重现性好,误差率<1%。
380/MA多角度检测器(选配)
粒径大于100 nm的颗粒在激光的照射下不会朝着各个方向散射。多角度检测角器通过调节检测角度来增加粒子对光的敏感性来测试某些特殊级别粒子。Nicomp 380可以配备范围在10°-175,步长0.7°的多角度测角器,从而使得单一90°检测角测试不了的样品,通过调节角度进行检测,改善对大粒子多分散系粒径分析的准确度。
选配 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求
Nicomp系列仪器全系配备了符合美国联邦法规21章第11款(21 CFR PART11)要求的软件。具有数据自动备份,审计追踪,权限分级,电子签名,可连接Lims系统等多项功能。
中国食品药品监督管理局(NMPA)有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。