INSMARK/仪迈 品牌
代理商厂商性质
广州市所在地
IP-digi300FD-V1系列旋光仪
*符合质量管理要求：
» 用户管理
二级管理，不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任，各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器。
每个用户ID拥有自己的电子签名，对数据进行确认。
» 数据溯源
审计追踪，数据的可追溯性符合21CFR要求。
» 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件，确保数据安全传输，真实有效，防止被篡改。
文件以PDF格式导出。
FD-V1基本型软件功能:
InsMark FD软件功能 | FD-V1基本型 | ||
21CFR Part11 | 用户管理 | 用户数量 | 10 |
用户登录密码保护 | 有 | ||
用户分级和权限设定 | 2级权限 | ||
修改日期时间的权限规定 | 有 | ||
电子签名 | 电子签名 | 有 | |
密码策略，定期提醒修改 | 有 | ||
测量方法存储 | 20个（旋光仪） | ||
最终测量数据数据库 | 1000组 | ||
废弃测量数据数据库 | 250组 | ||
废弃的方法数据库 | 100组 | ||
审计追踪 | 10000组 | ||
数据安全 | 传输软件注册 | 有 | |
多种文件格式导出 | |||
21CFR传统方法（打印、手工签名） | 无 | ||
灵活使用的Easy mode | 无 | ||
