生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
将冻干技术运用到生物医药可以合理解决生物制品与生物化学药品在物理学、有机化学及微生物层面的不对称性缺点。生物制品(药物)生产中，冻干工艺因其稳定好、保存条件温和等优势，已经逐渐成为生物制剂生产中关键的制备技术之一，然而，由于生物制品生产工艺复杂，当下冻干工艺技术面临如质量控制、安全要求等方面的诸多挑战。由于冻干是非常严苛的脱水过程，如何在冻干过程中保持药物的活性，以及保持冻干产品的货架储存期稳定性是对制剂人员和仪器性能的一个极大的挑战。
济南骏德仪器有限公司自主研发生产的骏德仪器生物制药冻干机FD-503是专业针对生物制剂研发而设计的一款冻干机，原位预冻改变了过去干燥过程的繁琐操作，防止了物料转移过程中交叉污染，实现了预冻干燥自动一体化。并可通过真空度智能调节优化冻干工艺，提升品质。JD Lyophilization 安卓系统+物联网远程操控系统更是为客户提供便利，一键设定冻干程序便可实现无人值守。整机性能质量良好，真空度性能稳定长久，使用客户体验感舒适。
骏德仪器生物制药冻干机FD-503主要特点及指标
1.奥氏体(316L)不锈钢方型冻干箱(非钟罩式)，预冻、干燥原位完成，操作简便，干燥效果好。
2.仪器采用箱体式设计(非传统落地式)，结构紧凑、体积小巧，不占用实验室空间，便于摆放和搬运。
3.冻干箱门采用有机玻璃材料，耐腐蚀、透明度高，可清楚的观察样品冻干的全过程。
4.隔板电动压盖功能，可以满足药品等样品冻干后的封装需求。
5.隔板智能控温系统，采用专家式pid控温技术，实现隔板控温功能，控温更精确，升温更稳定，无温度过冲现象发生。
6.真空度智能调节，升华及解析干燥过程进行真空度调节，避免特殊物质起泡、吹瓶并加快冻干效率。
7.实时显示真空度、冷阱温度、样品温度、隔板温度，运行错误报警，可在运行过程中查看温度和压力数值，出现异常时即时报警并主动保护。
8.冻干曲线优化控制技术，可在预冻阶段控制降温速率，同时可在升华及解析干燥阶段控制样品的升温速率及当前阶段真空度值。
9.10寸高清智能彩色液晶触摸屏，内载安卓操作系统，界面友好，操作方便，简单易学，并可通过usb导出实验数据与操作日志。
10.JD lyophilization 操作系统。中英文语言切换，简洁，易用。可以编辑、保存1000条以上的工艺配方，每组配方包含50个控温区段。实验中途可以暂停实验，修改实验参数。
11.冻干数据自动保存，实时查看，历史复现，冻干过程清晰可控。
12.冷阱自动化一键除霜。
13.账号权限管理(三级用户权限管理)，用户名加密码形式登录，以保证仪器的实验数据更加真实、安全、可溯源。
14.无线操控系统，配备Wi-Fi无线控制模块
技术指标：
冷阱温度 -55℃
真空度 ≤10Pa(空载)
惰性气体回填 0.2um
隔板尺寸 320X400mm
隔板层数 3层
隔板控温 -40℃-+70℃(空载，环境温度≤23℃)
最大凝冰量 6kg
抽气速率 2L/s
最大冻干面积 0.36㎡
外挂瓶 4X50ml，4X100ml，4X250ml，4X500ml。(选配)
电动压盖行程60mm
冻干仓尺寸359X450X364mm
输出功率 2.8KW
电源 AC220V±10%，50HZ
外形尺寸 630✘740✘850mm
净重 177kg
