冻干粉的制备手段即为冻干技术,即真空冷冻干燥技术,英文名为Freeze-Dried,所以也被称为FD技术,是利用升华的原理使物料低温脱水的一种干燥手段。对于绝大多数的化学及生物制品而言,水发挥了溶剂作用。然而,水也是产品储存过程中发生变质的主要原因。因此,可以通过降低水分含量以实现对不稳定产品的保存,从而适当延长存储时间,有利于产品运输。对于冷冻干燥技术而言,产品的最终水分含量和产品的保质期有很大关联,因此,水含量是冻干产品质量的关键考核指标之一。
冷冻干燥技术最早应用于二战时期,抢救伤员需要大量人体血浆,而将血液制成粉末状方便保存和运输,使用时将无菌制品复配回血浆,很大程度上满足了对于血液制品的需求。传统的冻干技术广泛应用于军工领域、航天领域、生物医药领域和食品领域等,随着冻干技术的飞速发展,近年来,冻干粉类型的制剂产品开始步入化妆品行业。
济南骏德仪器有限公司自主研发生产的化妆品实验小试冻干机FD-503有效针对客户需求,安卓系统加箱式设计,隔板控温,原位预冻,真空度智能调节,使冻干工艺更科学,探索期间可设置性更强,同时满足客户前期研发及小试需求。是化妆品冻干行业 理想的选择。
目前,化妆品冻干粉制剂中的活性成分以蛋白质(如胶原蛋白、胎盘蛋白等)、多肽(如寡肽-1,三肽-1铜等)和维生素最为常见。这些成分的共同点就是在常温或液体条件下理化性质极其不稳定,蛋白质和多肽类成分通常具有热敏性,容易减弱或失去活性,而维生素等容易发生氧化反应,从而丧失抗氧化能力。将这些“脆弱的”功效成分制备为冻干粉制剂,可以有效提高产品稳定性,使得其经历生产、运输、存储等环节后,仍在消费者使用时发挥应有的功效作用。冻干粉制剂化妆品的功效取决于所含的活性成分,具体作用包括皮肤屏障舒缓修护、肤色提亮、淡化细纹、抗氧化、祛痘等。
需要注意的是,寡肽-1和人寡肽-1(又名表皮生长因子,EpidermalGrowthFactor,EGF)并非同一种物质。寡肽-1为*氨酸、*氨酸和*氨酸等3种氨基酸组成的合成肽;而人寡肽-1是由53个氨基酸组成的“53肽”,分子量为6200道尔顿单位。寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中,一般作为皮肤调理剂使用;而人寡肽-1未被收录在该目录中,一般在医学领域使用较多,临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长。由于分子量较大,人寡肽-1在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题。在2019年国家药监局发布的《化妆品监督管理常见问题解答(一)》中就已明确表示,基于有效性及安全性方面的考虑,人寡肽-1(EGF)不得作为化妆品原料使用,在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品,消费者在购买使用时应注意辨别。
化妆品实验小试冻干机
尚泰生物技术有限公司山东公司、河南公司就选用了骏德仪器化妆品实验小试冻干机FD-503这个型号,客户对冻干的效果非常满意,同时操作也非常便利,得到了客户的*和认可。