体外冲击波碎石机HK.ESWL-V

产品名称

体外冲击波碎石机

管理类别

第三类

型号规格

HK.ESWL-V

结构及组成/主要组成成分

产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机，由控制盒、主机、治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、X射线定位系统、B超探头定位装置组成，不包括B超诊断设备。

适用范围/预期用途

用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须经过生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合产品技术要求进行检测确认，在确认焦点符合产品技术要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致。

批准文号：国械注准20163011187

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有效期至：2026-04-22

体外冲击波碎石机HK.ESWL-V