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生产厂家厂商性质
上海市所在地
产品特点:进口小型冻干机一个可靠的选择。研发中心对冻干机新的要求为冻干工艺中试放大的可行性与可靠性。FDA调查人员认为,工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程,缺少严格的文件指导。因此,他们强调应该以cGMP作为质量控制手段,在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。
设计特点
小型冻干机设计结构紧凑,所有组件集成于箱体内,并配有脚轮,方便移动。真空、制冷系统及其他必要部件配置齐全,连接好公用设施即可使用。
*的设计理念
此系列进口小型冻干机产品为研发中心冻干工艺摸索提供了*解决方案。Ly0Beta配置了各种恰当的元件、装置及传感器,用以控制温度、压力和时间,为各种工艺提供足够的控制并保证工艺的可重复性。
包括板式换热器与其他高品质元件配合,可保证我们的冻干机加热冷却速率达到1℃/分钟(与工业型冻干机相同。)
通过样品腔与冷凝器间的阀门很容易实现过程优化,此阀门用于压力升测试和热力学控制,使得冻干工艺优化得以轻松实现。此阀门还可在冷凝器未满载时不进行除霜,直接装卸产品。
制冷系统可使冷凝器温度达到-85℃,层板温度达到-60℃。仅适用HFC环保制冷剂,使得环境不受到污染,同时可长期使用。
灵活的应用
通过使用压盖装置,层板间距可轻松调节,适用于各种不同容量、尺寸、类型的瓶子。另外,冻干机侧面留有一个接口,用于连接6口多歧管,可冻干CN29/32的敞口冻干瓶。
为高级研发中心提供的
*解决方案
的品质,出众的工艺
样品腔和层板与工业型冻干机采用相同的结构与材料。制造材质都为316L不锈钢且所有内部组件都设计的易于清洁。冷凝器也为316L不锈钢材质,配有电加热快速除霜装置。
样品腔和冷凝器都配有透明亚克力材质门,便于观察整个冻干过程。
控制精准,温度均一
三明治式层板,内有导热硅油循环通道。此结构使得产品可实现原位预冻及升华阶段加热时,产品温度的精准控制。zui上面一层热辐射层板用来保证所有层板上的样品都受热均一。
通常,研发用的真空传感器安装在真空通道上,用来反映腔体内的真空度。Ly0Beta设备,真空传感器位于腔体内,直接反映了样品所在环境的实际真空度。这使得中试研究可获得的放大效果。
控制系统
基于PLC控制
友好操作界面的
触摸屏操控系统
Ly0Beta系列主要的特点是用PLC代替了传统中这类机型所采用的微处理处理器。所有工业型冻干机中都采用PLC系统。所以采用相同的系统在中试型冻干机中,可以zui大程度保证工艺的可靠性和可重复性,同时使该设备符合cGMP规范。
通过人机界面(HMI)实现对冻干工艺的控制,主要包括:
系统主要组件的信息显示(阀门、电机、指示等)
报警信息接收
冻干周期工艺中参数的显示
消除误操作的可能性
通过对操作者的授权实现对系统的保护
冻干工艺开发
通过USB接口下载信息
用户界面为一个非常显眼且通俗易懂的6.5英寸的彩色触摸显示屏。通过这个触摸屏可快速输入冻干工艺的各个参数。或者,作为可选项,本机也可以接入不同的外设,如图表记录仪、打印机、PC。连接了PC,您既可以使用原来的操作界面,又能直接使用Windows界面进行操控。
Ly0logger
数据采集软件,通过串口采集图表、事件、报警和历史记录(ASCII码文件)等
LyoStar/Lab
专门为研发而设计的SCADA程序软件。可以设计,载入和存储工艺程序实时记录冻干过程,绘制冻干曲线,生成报告、历史记录、报警等。
符合21CFR11标准。