导管鞘压力下的液体泄露测试仪

导管鞘压力下的液体泄露测试仪主要是用来测试YY0450.1-2020一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械的导管压力下的液体泄露测试仪，以及止血阀的液体泄露试验方法。

YY0450.1-2020新标准规定了详细的导管鞘压力下的液体泄露测试方法，测试的原理是通过一个无泄漏连接器将导管鞘连接到一只注射器上,向导管鞘施加一定的水压,检查试样是否泄漏。

标准对于导管鞘压力下的液体泄露测试仪的要求如下：

D.3.1无泄漏连接器 ,用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D.3.2) ,装有能测量至少300 kPa的压力表,并有一小的内腔。

D.3.2适宜规格 的注射器,器身密合性和锥头密合性符合GB 15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出 口的装置,如夹子、塞子。

标准中对于导管鞘压力下的液体泄露的测试程序如下：

D.4.1通过无泄漏连接器(D.3.1),将导管鞘(见图D.1的示例)连接到注射器(D.3.2).上。

D.4.2用(22士2)"C的水(D.2.1)充满注射器并排出空气,调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D.3.3)器械的所有出口,包括一体式止血阀出口、侧支出口等(如果有)。注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.4.3放置试验装置,使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力,通过活塞与外套的相对运动产生至少300 kPa的压力。保持此压力30 s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水滴)并记录是否有泄漏发生。

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