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真空衰减法无损包装泄漏测试仪
真空衰减法无损包装泄漏测试仪主要用来检测无菌医疗器械包装的一种试验方法,用真空衰减法无损检验包装泄漏,标准号是YY/T 0681.18-2020,无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏是对包装的一种无损检测的仪器。这款真空衰减法无损包装泄漏测试仪存在的意义是1.在医疗器械包装中的泄漏可能导致不需要的气体(最通常的是氧气).有害的微生物或颗粒污染物侵人。包装泄漏可能表现为存在于包装组件自身或包装组件间的密封接合处所存在的缺陷。确保包装的一致性和完整性是泄漏检测所必需具有的能力。2在初始设置和校准之后,-一个测试操作可以为半自动、全自动或手工操作。该测试方法能无损测出不明显的泄漏。测试方法无需引进任何外来材料或物质,例如染液或气体。然而需要注意的是,所有透气材料的表面在测试过程中是需要被物理罩堵的,以防止气体透过透气表面而导致测试腔内的真空快速降低。因为这种测试方法仅仅是基于对测试腔内压力发生变化进行检测,该压力改变是受来源于挑战包装的气体或蒸汽外泄影响的。
真空衰减法无损包装泄漏测试仪适用于包装物密封性测试,符合的标准是仪器采用真空衰减法测试原理,*无损检测技术,满足ASTM测试方法。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。
真空衰减法无损包装泄漏测试仪的工作原理:
参考YY/T 0681.18-2020标准的要,对标ASTM F2338的要求,基于双传感技术,双循环测试系统。具体测试过程,将微渗漏密封测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值(建立的数学模型)进行比较,从而判断试样是否泄漏。
真空衰减法无损包装泄漏测试仪的参数如下:
真空度0~-100kPa
检测孔径精度≤5μm
单次测试时间≤50s
设备操作自带HMI
内部压力常压
测试系统双传感器技术
真空来源外接真空泵
测试腔根据样品定做
检测原理真空衰减法/无损检测
主机尺寸500mmX360mmX320mm(长宽高)
重 量18Kg
环境温度20℃~30℃
相对湿度最高80%,无凝露
工作电源220V