医疗器械密封性测试仪-标准
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具体成交价以合同协议为准
2024-10-07 12:40:17
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属性:
应用领域:医疗卫生,生物产业,印刷包装,制药,综合;
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医疗卫生,生物产业,印刷包装,制药,综合
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济南三泉智能科技有限公司

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产品简介

医疗器械密封性测试仪-产品
医疗器械包装密封强度性能依赖密封性试验仪的检测 国家关于终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标,有着明确要求,是保证医疗器械安全性的重要屏障。针对这行业的包装,应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度,并应证实是否满足预期目的。(通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控)

详细介绍

医疗器械密封性测试仪-标准 

医疗器械包装密封强度性能依赖密封性试验仪的检测 国家关于终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标,有着明确要求,是保证医疗器械安全性的重要屏障。针对这行业的包装,应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度,并应证实是否满足预期目的。(通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控)。

  在确定密封强度的所需限度时,应考虑材料的强度和在无菌状态下取出产品时,是否要剥开密封。济南三泉智能科技有限公司参照国家标准GB-T19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》中的相关测试指标以及操作步骤研发出医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪(智能密封仪),用于医疗器械终包装的胀破/蠕变压力试验。智能密封仪具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式,能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程。

  医疗器械密封性测试仪-标准

专用于各种输液器、输液管、导管、医用针管等多种产品保压密封性和通畅性测定,被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业。

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医疗器械密封性测试仪技术特征:
  ·品牌压力元器件,性能稳定,经久耐用;
  ·一键化操作,自动结束试验,自动反吹卸载;
  ·用户分级权限管理,保证数据的完整性和规范性;
  ·配有微型打印机,快速打印测试结果;
  ·可存储多组试验数据,方便用户查询;
  ·系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务;
  ·采用高速处理芯片,运行速度大大提高。
  技术参数    :
  测量范围                        0~0.6MPa
  测量精度                        ±1%
  保压时间                        1-9999s
  气源接口                        Ф8mm聚氨酯管
  机器尺寸                        430mm×330×170mm(长宽高)
  重   量                         8Kg
  气源压力                        0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)
  工作温度                        15℃-50℃
  相对湿度                        最高80%,无凝露
  电   源                         220V  50Hz
  产品配置:
  标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏。
  选 购 件:耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置。
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