链球菌鉴定试剂盒（比色法）说明书

【产品名称】 通用名称：链球菌鉴定试剂盒（比色法） 英文名称：rapid ID 32 STREP

【包装规格】 25 测试/盒

【预期用途】 该产品用于在 4 小时内对链球菌、肠球菌和有关细菌进行鉴定。 临床常见样本来源有泌尿生殖道标本、呼吸道标本、血等。

【检验原理】 rapid ID 32 STREP 鉴定试条是由 32 个含干燥生化底物的试验杯所组成。试条经接种、孵育 4 小时后，用 ATB TM Expression TM 仪或 mini API ®或人工判读结果。 鉴定结果借助于相应的鉴定软件得到。

【主要组成成分】 试剂盒组成(用于 25 个测试) - 25 个 rapid ID 32 STREP 试条 - 25 个孵育盖 试剂条成分 rapid ID 32 STREP 试条的成分见说明书中的结果判读表。 必需但试剂盒中未提供的试剂和材料 试剂 - API 悬浮液培养基，2mL（产品号：70 070） 如果使用 ATB 自动接种器则 3m1（产品号：70 640） - 试剂：FB（产品号：70 562） NIN（产品号：70 490） VPA+VPB （产品号：70 572） - 绵琼脂+5%羊血（产品号： 43 041/43 049） 材料： - 拭子 - 安瓿瓶保护套 - 安瓿架 - 微生物实验室常规设备

【储存条件及有效期】 2~8°C 储存，有效期为 12 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 失效日期：详见外包盒标签。

【适用仪器】 - DENSIMAT 比浊计（产品号：99 234）或 ATB 比浊仪或麦氏标准浊度管（产品号：70 900） - ATB 电子加样枪（请与生物梅里埃公司联系）或 ATB 自动接种器和 Tip 头（产品号：15 710） - ATB Expression 仪或 mini API ®或 apiweb TM 鉴定软件（产品号：40 011）（请与生物梅里埃公司联系）； 链球菌鉴定试剂盒（比色法） 版本号 07924I-zh– 2009/03 2

【样本要求】 rapid ID 32 STREP 试条不能直接用于临床或其它标本（例如泌尿生殖道标本、呼吸道标本、血等等）。被 鉴定的微生物，必须首先根据标准的微生物技术在适当的培养基上进行分离。