NIBSC 16/204 狂犬病疫苗标准品（WHO）的简介

产品货号：16/204

英文名称：7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

中文名称：狂犬病疫苗标准品（第7 世卫组织国际标准）

狂犬病疫苗的国际标准 （IS） 用于 NIH 小鼠效价测试和体外糖蛋白含量测定中狂犬病疫苗的标准化。该材料由大量 Vero 细胞衍生的 Pitman Moore 菌株制备，采用与之前的第 6 个 IS （07/162） 和第 5 个 IS （RAV） 相同的制造工艺生产。与以前的标准一样，第 7 个 IS 包含人白蛋白作为稳定剂。

在一项合作研究中，根据第 6 项国际标准在 IU 中校准了 canddiate 标准，其中来自 12 个国家的 16 个实验室将候选标准品检测为盲法重复。分析了 10 项 NIH 小鼠效价测试、9 项 ELISA 和 6 项单次放射状免疫扩散 （SRD） 测试的数据集 （1）。

分配给此物料的单位如下：

用于 NIH 小鼠效价测试时，单位为 8.9 IU/安瓿（即按照指示在 1 mL 蒸馏水中复溶时为 8.9 IU/mL）。

用于糖蛋白含量的 ELISA 时，单位为 2.5 IU/安瓿。（即，当内容物按照指示在 0.5 mL 蒸馏水中复溶时为 5.0 IU/mL）。用于 SRD 的糖蛋白含量，单位为 2.9 IU/安瓿。（即，当内容物在 0.5 mL 蒸馏水中按照指示重构时为 5.8 IU/mL）。 

储存说明：

安瓿瓶应储存在 -20°C 或以下直至使用。

本公司保证全程采用英国NIBSC要求的运输条件进行产品运输。

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