实时多点洁净环境监测系统

一、概述

实时多点洁净环境监测系统为满足 GMP 对实现医药工业洁净室关键生产环节的洁净度及环境参数的实时检测， SX-M 实时多点洁净环境监测系统不但能够进行洁净度实时检测，同时还能根据客户要求对洁净室内的其它环境参数进行监测、报警（温湿度、压力差、风速等），并能将数据集中显    示或远距离传送显示，实现连续监测运行，自动生产报表，使生产和管理人员及时掌握生产    条件的变化，便于产品质量分析。

SX-M 实时多点洁净环境监测系统创造性地提供了一个“Open”的界面，采用 SCADA 软件系统，不仅能实现数据及时、快速、准确的采集与监视控制，还同时能很好的兼容其它    终端设备。

二、功能特点

1. 远程控制功能

通过控制室的计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等。

2. 粒子监测功能

3016-3P 远程激光粒子计数器（0.5、5.0um，2.83L/min，内置真空泵）或

3106-6P 远程激光粒子计数器（0.5、5.0um，28.3L/min，外置真空泵） 实时监测洁净环境的颗粒浓度。

3. 浮游菌采样功能

外置式浮游菌采样口，无菌灌装区内不干扰采样。

4. 环境参数监测功能

实时监测布置点位的风速、温度、湿度等数据。

5. 压差监测功能

压差数据实时监测传输给监控主机。

6. 连续监测功能

洁净环境中粒子计数器可 24 小时连续进行监测工作，并内置流量监控。

7. 声光报警功能

报警系统具备数值超标报警、采样流量报警、通讯失败报警、硬件故障报警等多种报警；    报警以声、光等方式进行提醒，以保证系统长期安全、稳定地运行。

8. 电子签名、追溯、审计支持

符合 FDA-21 CFR Part11、GAMP4、GAMP5 等各项标准。