艾贝泰不锈钢生物反应器

艾贝泰深耕生物制药领域，凭借在生物反应器行业近20年的经验，致力于打造自主生物反应器，公司拥有超150人研发团队，基于对用户需求的深刻理解，历经数年打磨，厚积薄发，匠心打造， 青出于蓝，不同凡响，现郑重推出不锈钢罐体生物反应器。

艾贝泰采用模块化的理念设计和生产不锈钢反应器。对于中试规模我们设计了常见体积的细胞反应器和微生物发酵罐，方便客户选择，简化了中试工厂和小规模生产设计流程。对于中试体积以上或非常见规模也支持自定义设计和生产，最大可以支持定制20000L反应器。

艾贝泰不锈钢反应器支持原位清洗（CIP）和原位灭菌（SIP），设计阶段有CFD流体力学仿真模型和3D模型设计，从理论到过程实施按照ASME BPE指南标准设计，满足GMP和GAMP验证要求。 提供从实验室规模放大到生产规模的完整解决方案。

特点

• 316L不锈钢材质，外表面采用拉丝处理或镜面抛光，易于清洁

• 与培养液接触的所有部件进行电抛光处理(Ra < 0.4µm)， 以实现高效的CIP清洁

• 开放式框架结构，便于维护和操作

• 模块化设计，可以轻松适应不断变化的工艺要求

• 符合GMP的设计，简化了验证流程

• 紧凑的设计，减少所需的占地面

应用领域：

• 符合GMP要求，具有审计追踪功能

• 哺乳动物细胞、植物细胞、昆虫细胞及微生物、真菌培养

• 疫苗，抗体和细胞/基因治疗的生产放大

• 批次培养、流加培养、灌流培养和连续培养

• 适用中试及大规模生产工作

AbioPilot 不锈钢生物反应器技术参数表

AbioExpert^®生物过程信息管理系统

AbioExpert是艾贝泰基于不锈钢生物反应器应用自主开发的一套专业软件，可应用于工业生物技术和生物制药行业中。AbioExpert系列软件支持AbioBundle M/E/P 系列玻璃罐体生物反应器、AbioPilot不锈钢生物反应器，同时可以采集Nova/Kaiser 等在线分析设备数据。

AbioExpert系列软件也兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反应器。AbioExpert按功能不同分为 Lite/Standard/Advanced/GMP四个版本

特点

• 实现全公司内部、各个分公司之间的数据管理和信息共享

• 快速有效的满足生物过程开发和生产需求

• 提高工作效率、增加成本效益、降低工程成本

• 兼容市场上主流的生物反应器,能够与分析设备和执行设备进行通讯，同时采集分析设备的数据

权限

密码保护、用户组设置、自定义访问权限、操作权限等。

21 CFR Part 11

符合21 CFR Part11规范，可定制多级别安全控制、记录事件日志、审计跟踪和电子签名功能。

配置

具有多种数据采集端口的配置方式，系统规定设备数据采集通道数据导入模板文件。

①具有多设备接入能力，设备连接参数配置，连接控制策略

②完善的报警功能配置：能够定制报警策略与应对策略

OPC

基于OPC平台，OPC Client可灵活连接设备，可改善对关键工艺参数的控制；

UI

直观的配置流程简化了使用方法，可加速任务启动, 可以使用导航快速访问所有配置相关信息，监控时可在单元、趋势、报警、样本等各个模块跳转访问；

DATA-数据监控及管理

提供完整的监控和历史记录保存功能，具有周期性保存和变化保存两种模式；数据记录具备完整性与安全性,实现快速、 强大和可搜索的高质量删除数据采集与管理，可将数据与配置信息导出生成报告；

具有完善的系统日志、报警信息、操作信息的追溯与查询功能；

CHART

强大的图表工具-趋势图窗口：可查看所有相关的过程参数，并根据需要配置在线趋势。

①根据要求实现图表放大缩小、变焦、移动、拉伸、截取、曲线样式、 时间选择，可隐藏或显示参数，添加、编辑或删除单张图表；

②允许比较和跟踪所有流程数据：

多历史批次数据,按过程时间轴,同步对比

当前运行时数据,按过程时间轴,与历史数据同步对比

MONITOR

可快速切换到16个监控单元,并查看所有相关信息，可在屏幕中自定义监控模块显示； 监控窗口可查看并导航到所有的菜单信息，如批处理运行，报警设置，配方控制、实时趋势、样本采集等。

CONTROL

可单独或批量控制设定值

RECIPE-简单易用的配方设计功能

提供了易于遵循的屏幕指示，全程引导配方配置，可用来编写高级控制策略，根据培养条件和时间自动改变设定值。不需要编程技能，只需将逻辑块拖放到合适的位置，配置条件函数，即可生成分支、并行、等待、循环、跳过、连续等逻辑

CALCULATOR-高效的信息转换

用计算模块计算重要的生物工艺参数和非直接可测变量，在配方模块中实现逻辑连接

温馨提示

软件更新

AbioExpert 全系列软件将不断更新，客户可免费升级对应版本。

系统要求

处理器/clock rate：多核处理器2.5 GHz

机带RAM：8 GB（16GB推荐）

硬盘空间：256 GB

光驱：DVD-ROM驱动器

网络适配器：1 + LAN适配器,RJ- 45,100 Mbit

显卡：DirectX 10,1 GB RAM(推荐)

屏幕分辨率： 1920 x 1080，100%缩放和排列

显示器：23.8英寸显示器

操作系统：Microsoft Windows 10 (64-bit)

其他软件：Microsoft Excel (推荐2013) / SQL Server 2014 / MongoDB