很常见的药！布洛芬的含量测定

前言

20世纪50年代，药物化学家发现，苯肾酸在人体内代谢时，会转化为对胃肠道刺激性较小的布洛芬。因此，布洛芬开始被用作镇痛和抗炎药物。1960年，布洛芬被引入市场，并成为一种常用的非甾体类抗炎药。在接下来的几十年里，科学家们不断改进布洛芬的合成方法和提高药物纯度，以提高药物的疗效和安全性。1980年代，布洛芬的销售量持续增长，并逐渐成为一种常见的非处方药。它被广泛用于缓解头痛、关节炎、月经痛等症状，并被认为是一种相对安全的药物选择。现在，布洛芬已经成为世界上最常用的非甾体类抗炎药之一，被广泛使用于临床和家庭环境中。

本篇介绍的分析方法，参考的是2020版中华人民共和国药典中布洛芬缓释胶囊的含量测定，采用皖仪科技高效液相色谱仪LC3200系列配置DAD检测器。

2. 仪器配置与实验方法

2.1 仪器配置

高效液相色谱仪LC3200系列

表1 皖仪液相配置清单表

2.2 实验方法

2.2.1 试剂配制

2.2.1.1供试品溶液:取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于布洛芬0.1g），置200mL量瓶中，加甲醇100mL，振摇30分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，去续滤液。

2.2.1.2 对照品溶液：取布洛芬对照品25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加甲醇25mL使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。

2.2.1.3 乙酸钠缓冲溶液：称取6.13g乙酸钠，加750mL水溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5。

2.2.2 色谱条件

表3 色谱条件

3．实验结果

3.1 系统适用性

图1 供试品测试谱图

表4 供试品测试数据

图2 对照品测试谱图

表5 对照品测试数据

说明：由谱图和表格数据可知，供试品和对照品峰型良好，目标峰周围无杂峰，理论塔板数均在药典要求2500以上，满足实验要求。

3.2  重复性

图3 供试品 6针重复性谱图

表6 供试品 6针重复性数据

图4 对照品 6针重复性谱图

表7 对照品 6针重复性数据

说明：根据以上表格数据可知，供试品和对照品的保留时间RSD分别为0.053%、0.036%，峰面积RSD分别为0.131%、0.073%。重复性结果好，满足实验要求。

3.3 灵敏度测试

图5 供试品稀释2000倍测试谱图

表8 供试品稀释2000倍测试数据

说明：根据上表数据所示，供试品稀释2000倍测试峰面积为0.597，信噪比为4.6，测试结果良好，满足实验要求。

4．注意事项

冰醋酸有较强的刺激性气味，配制溶液时注意在通风橱中进行。

5．结论

本篇介绍的分析方法，参考的是2020版中华人民共和国药典中布洛芬缓释胶囊的含量测定，采用皖仪科技高效液相色谱仪LC3200系列配置DAD检测器。实验结果显示：系统适应性测试峰型良好，目标峰周围无杂峰，理论塔板数在2500以上，满足药典要求。布洛芬供试品和对照品的保留时间RSD分别为0.053%、0.036%，峰面积RSD分别为0.131%、0.073%。重复性结果好。供试品稀释2000倍的灵敏度测试结果良好。以上各项数据结果均满足药典方法中对仪器的要求。