IMT-1100LT-STIK药品综合光稳定试验箱_试验箱-广州金程科学仪器有限公司手机版

详细介绍

广州金程科学仪器公司供应的STIK药品综合光稳定试验箱，可实现温度-10~100度，湿度10%rh~95%rh，光照度及紫外光强度总量控制功能，可调光照强度，光照和紫外辐射试验可同时完成。具有满足FDA要求的电子签名功能，满足GMP,FDA,ICH（Q1A和Q1B）以及国家药典相关要求。

药品综合光稳定试验箱特点：

可实现温度-10~100度，湿度10%rh~95%rh

5级自动除霜功能，稳定不波动温湿度，满足GMP，FDA要求的无霜运行（20度以上）

日志记录，审计追踪功能

光照度及紫外光强度总量控制功能（根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制）

具有满足FDA要求的电子签名功能，保证试验数据更客观

数据实时记录和导出功能（USB加密导出或上位机串口导出）

故障监测，报警，记录和导出功能（USB导出）

4级密码功能：登录密码，操作员密码，管理员密码，高级管理员密码

三种断电模式选择功能：断电恢复，停止或重新开始

历史数据和历史曲线查询和下载功能

最大支持扩展16GTF存储卡，可存储至少10年的数据；

环境温度检测功能

PDF数据导出功能（通过上位机软件导出）

电脑监控软件监视和同步控制功能，可支持20台设备同时控制（PTH-LQC系列无此功能）

GPRS短信报警功能

水位监控和自动补水功能

可提供通讯协议，接入与药企综合设备管理平台

光照系统：

满足ICH（Q1A和Q1B）指导方针需求，也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。

可见光（VS）D65光源，4500±500lux，320~400nm波长的近紫外光（UV）；可调光照强度，光照和紫外辐射试验可同时完成。

电脑监控软件

可选购电脑监控软件，设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供审查要求的数据接入，审计跟踪和电子签名

温湿度范围：

符合药典药物稳定性试验指导原则

40度/75%RH或30度/60%RH 180天

25度/60%RH或30度/60%RH 365天

药品综合光稳定试验箱.jpg

药品综合光稳定试验箱参数：

有效体积/型号	PTH-LQC系列	H-LQC系列	TH-LQC系列
150升	PMT-150LT	IMT-150L	IMT-150LT
250升	PMT-250LT	IMT-250L	IMT-250LT
450升	PMT-450LT	IMT-450L	IMT-450LT
750升	PMT-750LT	IMT-750L	IMT-750LT
1100升	PMT-1100LT	IMT-1100L	IMT-1100LT
控温范围	0~70℃ （开光源加10℃）	0~70℃ （开光源加10℃）	-10~100℃ （开光源加10℃）
湿度范国	15～95%RH	15~95%RH	10~95%RH
湿度显示精度	±2.5%RH	±1.5%RH	±1.5%RH
显示屏	7寸触摸屏	7寸触摸屏	7寸触摸屏
日志，审计追踪功能	无	有	有
电子签名	无	有	有
曲线显示功能	有	有	有
数据记录和导出功能	有	有	有
4级权限	有	有	有
故障监测、报警、记录	无	有	有
光照总量控制系统	无	选配	有
紫外总量控制系统	无	选配	有
打印机	选配	选配	选配
程序控制	模糊智能P.l.D控制
湿度传感器	进口电子式
无霜区域	20度以上无霜运行
符合标准	满足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求，冷莹光灯大于等于1.2x10⁶Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m²
安全装置	压缩机过热保护、超温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护
工作温度	5~35度（建议长期运行时，建议环境温度低于30℃）
电源	AC220V±10% 50HZ/80HZ

容积（升）	150L	250L	450L	750L	1100L
光源	D65，6500K/搁板式光源
光照度范围	0-4500lux（无级可调）		0-10000lux（无级可调）
光照度偏差	±500lux
紫外光谱范围	320-400nm
紫外光辐射值	0-5W/m2
光照紫外模块	可单光照/单紫光/光照紫外（可选配）
光照总量控制系统	光照强度随光照模块自动调节，屏幕显示，可打印（可选配）
紫外总量控制系统	紫外辐射值随紫外模块自动调节，屏幕显示，可打印（可选配）
光照紫外总量控制系统	光照强度和紫外辐射值随光照紫外模块自动调节，屏幕显示，可同时打印（可选配）

STIK药品综合光稳定试验箱信息由广州金程科学仪器有限公司为您提供。