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一、CE-SDS+iCIEF双功能毛细管电泳系统两种模式:
家药典要求使用十二烷基硫酸钠毛细管电泳(CE-SDS)紫外检测方法,在还原和非还原条件下,依据分子量大小,定量测定重组单抗产品的纯度。
电荷变化是测定单抗药物降解变异灵敏快速的方法之一,已经被国内外生物制药企业广泛采用。全柱成像毛细管等电聚焦iCIEF为Proteinsimple全景式动态等电聚焦分析技术,已经成为等电点检测及电荷异质性分析的行业金标准。
二、Maurice首先采用免组装毛细管卡盒设计:
CE-SDS、iCIEF均采用免组装即插即用毛细管卡盒设计
免组装:即插即用,避免手工组装造成检测不稳定
无需额外管路系统,避免管路频繁堵塞的困扰
优良分离介质,低电压,低产热
毛细管卡盒自带废液容器
日常清洁便利,只需5分钟
CE-SDS12次检测只需5-7小时
iCIEF单次检测只需6-10分钟
三、CE-SDS+iCIEF双功能毛细管电泳系统检测效率原理:
节省毛细管裁剪组装时间
节省batch间管路维护时间
节省日常清洁时间
减少不断重复时间
缩短软件batch建立时间
缩短数据分析时间
缩短不同模式切换时间
四、Maurice分辨效果:
还原条件下糖基化重链和非糖基化重链明显分辨,是国家药典对于CE-SDS方法的要求。Maurice可以的达到此要求。
五、Maurice的重复性分析:
cIEF连续100检测,PIRSD<0.1%,峰面积RSD<1%
单抗样品还原条件下,连续进行24次CE-SDS检测RSD<1%
六、Maurice众多应用领域:
单抗药物纯度分析
单抗药物电荷异构体检测
融合蛋白电荷异构体检测
重组蛋白电荷异构体检测
ADC药物电荷异构体检测
疫苗等电点检测
结合疫苗载体蛋白检测