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上海力孚同科技有限公司
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符合国际及国内最新版标准:IEC 60601-2-25、YY 0782,适用于研发及法规符合性测试。
支持数字及模拟信号演算后的测试参数(test value)比对
测试数据可自动由软件汇入或选择手动输入资料
数据库比对结果可显示在软件画面上,亦可选择汇出成报告档案
友善的软件操作接口,用户仅须点击即可完成数据库比对
✓ YY 0782-2010 (IEC60601-2-51: 2003) - 50.101.2 振幅测量的要求 - 50.101.3.1 绝对间期和波形时限测量的要求 - 50.101.3.2 实际人体心电图时限测量的要求 - 50.101.4 抗噪声测量稳定性的公布要求
比对流程简介 ✓
模拟数据输入 (1) 利用 MECG 2.0 拨放 CTS / CSE 数据库波形给 ECG 待测物后取得测试档, 每个测试波形需有5笔的重复测试原始资料 (2) 将测试档汇入 CDCA 后与数据库标准答案进行比对,产出比对报告 (3) 比对 CTS 数据库标准答案前,需先购买 IEC 60601-2-25: 2011标准 (4) 比对 CSE 数据库标准答案前,需先购买 CSE 数据库,并汇入 CSE 参考数值档
数字数据输入 (1) 跳过放大及模拟转换线路,直接将数字讯号输入到 ECG 待测物后取得测试档 (2) 将测试档汇入 CDCA 后与数据库标准答案进行比对,产出比对报告 (3) 比对 CTS 数据库标准答案前,需先购买 IEC 60601-2-25: 2011标准 (4) 比对 CSE 数据库标准答案前,需先购买 CSE 数据库,并汇入 CSE 参考数值档
模拟讯号输出医疗数据库波形验证系统及演算法 可直接加载及拨放各类型心电数据库 ✓ 专为心电诊断、可携式心电设备设计的心电数据库拨放器 ✓ 可同步输出8信道模拟讯号,支持12导联心电图机 ✓ 内建 CAL、ANE、NST 及 Biological 波形 ✓ 可直接加载及播放 AHA、MIT、CU、NST、ESC 数据库,无须格式转换 ✓ 输出讯号精准度,电压输出精准度 <±8μV ✓ 支持原始数据(Raw Data)拨放功能,可加载及播放临床试验所录的心电讯号 ✓ Command replay 功能提供编制测试程序的弹性,进而提升测试效率 ✓ 软件开发工具包 (Software Development Kit) 可供用户开发全自动化测试软件
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