ZE-16热熔挤出机产品介绍:
热熔挤出技术(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可称为熔融挤出技术(Melt Extrusion technique),是近年来欧洲、北美和日本大力开发的一种新的制剂技术,主要用于提高难溶性药物的溶出度,制备缓控释制剂等。
特点:
◆积木式螺杆:使用一根螺杆搭配不同螺距的空心积木螺纹元件,可以进行多种药物的加工,改变了传统螺杆生产周期长,费用高的缺点。
◆设计特点:机筒整体成型设计,螺杆镜面抛光, 没有死角,符合 GMP 设要求。
◆多段控温:通过 MCH 陶瓷加热器,PID PT100 传感器控制,SIMENSE 200Smart,PLC 组合而成, 对最终的物料进行加热。是物料达到熔融状态, 且能保证物料不失去药物 API 的完整性。
◆密封系统设计:系统均采用不锈钢表面贴合密封设计,机筒内无密封圈,保证药物的纯净度和无菌性。
◆PLC 控制系统:采用 GEFRAN 数字式熔体压力表, 集合温度控制探头,实现整个系统的自动化压力。
ZE-16热熔挤出机技术参数:
产量 | 0—2.5kg |
螺杆直径 | 15.6mm |
螺杆转速 | 1-600rpm |
螺杆槽深 | 3.3mm |
工作压力 | 0-40bar |
工作扭矩 | 0-35N/m |
工作电压 | 380V |
工作电流 | 6A |
口模 | 2mm—4mm |
最大驱动功率 | 1.5Kw |
热熔挤出具体应用:
应用 1:提高生物难溶性药物口服生物利用度
对于 BCSII 药物来说,犹豫其具有良好的透膜性,
因此解决此类药物的溶出问题即可极大提高其生物利用度
应用 2:口服制剂掩味道
基本原理:形成固体分散体结构,产生物理包埋效果。
中药口含片掩味:以功能形高分子与浸膏热熔挤出,挤出物粉碎后,湿法制粒压片,加入少量甜味剂,口感显著改善。
产品:bu洛芬儿童用口崩片或干混悬剂奇霉素干混悬剂
应用 3:长效制剂
基本原理:优选生物可降解材料,PLGA,并根据 PLA 和 PGA 的比例,聚合度,设计热熔挤出的工艺参数,开发长效制剂
产品:醋酸戈舍瑞林
应用 4:中药防潮技术
熔融共混物为载体的防潮技术:
以热熔挤出技术制备疏水性高分子和亲水性高分子共混物,并以共混物载药,制备固体分散体。熔融状态下表面张力不同的两种高分子,受熔融(软化)状态下粘度、表面张力等因素的影响,可形成一种高分子包裹另一种高分子的“固态乳剂”结构。
案例介绍:
产品:空白辅料 S630
产品:a霉素
形状:2mm 柱状 辅料:PLGA
形态:丝状 主要应用抗肿瘤药物
产品:泊sha康唑
产品:盐酸er甲双胍
辅料:HPMC-AS 辅料:HPC HF
形状:3mm 柱状 形态:10mm 柱状
主要做缓释应用 有效控制药物释放,提高硬度。
产品:丙烯酸树脂
产品:gui枝茯苓
辅料:丙烯酸树脂 2 号 辅料:S60
形状:3mm 柱状 形状:2mm 柱状
部分客户清单:
●沈阳药科大学
●上海复旦大学
●中国药科大学
●深圳瀚宇药业
●华南理工大学
●中国台湾元辰制药