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1、二氧化碳培养箱3Q验证目的
确认仪器/设备的安装现场及环境满足要求,确认仪器/设备型号与需求一致,文件资料及相关配件齐全,硬件/软件系统满足要求;确认仪器/设备的各部分均能够按照设计要求正常运行,确认相关警示功能正常;确认仪器/设备各项性能指标可满足相关设计要求和使用要求。
2、设备概述
二氧化碳培养箱是适用于医疗卫生、医药工业、生物化学和农业科学等科研和工业生产部门做细菌培养、发酵及恒温试验用的一种恒温培养和样品保存的设备。
3、安装情况确认(例)
3.1 目的:确认二氧化碳培养箱外观完好,并且按要求正确安装。
3.2 方法:根据供应商提供的安装图,逐一检查设备各部分的安装、CO2连接气管等连接情况是否按照要求正确安装,具体要求如下表所示。将检查结果填写在确认报告中。
3.3 可接受标准:详见下表。
3.4结果及记录:确认结果见“安装要求确认结果”。
4、二氧化碳培养箱3Q验证运行确认
运行确认目的是在安装确认符合要求条件下,根据二氧化碳培养箱说明书对启动/停止、参数设置、温度控制、二氧化碳浓度控制等功能,以及警报功能进行测试,确认满足设计要求和使用要求。
5、性能确认(例)
5.1 二氧化碳浓度控制误差试验
5.1.1 目的:确认二氧化碳培养箱二氧化碳浓度检测结果与实际浓度相符。
5 .1.2 方法:在正常运行状态下,设定二氧化碳的浓度5%,采用二氧化碳气体检测仪每5min读取一个浓度数据,连续测试6次,计算平均浓度。
5.1.3 将检查结果填写在“二氧化碳浓度控制误差测试结果”中。
5.1.4 可接受标准:二氧化碳培养箱的二氧化碳浓度控制误差应不大于0.3%。