斑点酶联免疫分析仪校准

1、范围

本规范适用于斑点酶联免疫分析仪的校准，其他板型(48孔板或24孔板等)的斑点酶联免疫分析仪可以参照本规范进行校准。

2、引用文件

本规范引用了下列文件:

ANSI/SLAS 4-2004微孔反应板.井位置

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3、术语

3.1 斑点酶联免疫分析仪 

通过在专用微孔反应板上包被抗体，捕获分泌特定细胞因子的细胞，然后以酶联技术显色，形成与细胞对应的微小斑点，最后对显色斑点进行自动显微计数的分析仪器。

4、概述             

斑点酶联免疫分析仪(以下简称分析仪)主要由成像系统、运动系统、控制处理系监统和显示系统组成。分析时，成像系统获取微孔反应板上孔内斑点图像，然后通过显示系统进行斑点统计，得到该孔内斑点总数。

5、计量特性

分析仪的计量特性及计量特性指标见表1。

6、校准条件

6.1 环境条件

6.1.1 温度:(15~30)°C;

6.1.2 相对湿度:不大于80;

6.1.3供电电源:电压(220±22)V，频率(50士1)Hz。

6.2 标准物质

模拟斑点计数标准物质应采用国家有证标准物质，技术要求如下:在模拟斑点计数标准物质四角设置4个定位孔，其中印有可识别字符，用来进行检测器定位;孔板中间散落设置4个标准计数孔，每一个标准计数孔分别含有50个、100个、200个、500个模拟斑点，相对扩展不确定度应优于3.0(k=2)。

以上就是斑点酶联免疫分析仪校准的相关内容。